Greatbatch Medical
- Responsable Assurance Qualité Relation Client
2017 - 2017Responsable de la communication client et du déploiement des exigences client, normatives, réglementaire et légale tout au long du cycle de vie d'un produit
Chenôve2014 - 2015Gestion de la Qualité dans le respect des référentiels réglementaires (GMP, BPF)
- Management d'une équipe pluridisciplinaire (4 personnes)
- Gestion des priorités, des déviations et des CAPA
- Gestion des changements
- Garant du respect de libération des lots
- Mise en place d'actions d'amélioration continue
- Approbation des procédures et des spécifications techniques liées à l'activité de l'atelier
- Définition des stratégies de validation
Octapharma
- Support Production (Consultant pour Assystem)
Lingolsheim 2013 - 2014Analyse de risque Extractibles et Leachables
- Compilation des données productions et fournisseurs
- Définition et cotation du risque
- Identification des risques
- Mise en place d'action permettant de diminuer les risques
Rédaction de protocoles et de rapport de validation
- Analyse des procédés de fabrication
- Analyse des données et des déviations
GlaxoSmithKline
- Spécialiste Assurance Qualité (Consultant pour ASB)
Marly-le-Roi 2013 - 2013Gestion de la Qualité dans le respect des référentiels réglementaires (cGMP, BPF)
- Assurer le respect des procédures, Shopflor
- Définition des stratégies de validation liées aux changements, plan de validation
- Réalisation des analyses de risques et des gaps analysis sur les désinfectants, la chaîne du froid, l'homogénéité, la stabilité des milieux et des produits, extractibles et leachables...
- Suivi et approbation des déviations et des CAPA
- Relecture et approbation des documents de validation (QI, QO, QP)
- Gestion des changements
GlaxoSmithKline
- Coordinateur Validation Bâtiments de Production (Consultant pour ASB)
Marly-le-Roi 2012 - 2013Gestion du plan de validation continu de bâtiments de production
- Management d'équipe (4 personnes)
- Gestion des priorités
- Définition des stratégies de validation liées aux changements, plan de validation
- Revue technique des documents (QI, QO, QP) : Autoclave de stérilisation, Stérilisation en place, Nettoyage en place, Change over, Stabilités des milieux et des produits...
- Gestion des déviations et des CAPA
- Gestion des changements
GlaxoSmithKline
- Ingénieur Qualification / Validation (Consultant pour ASB)
Marly-le-Roi 2011 - 2012Coordination des validations de milieux et de "stérilisation" des zones de production
- Développment et exécution des activités de validation, rédaction de protocoles et de rapports, formation du personnel exécutant les validations, revue techniques des qualifications (QI, QO, QP)
- Gestion des déviations et des CAPA
- Analyse de risques et gap analysis
Assystem
- Ingénieur Qualité
Courbevoie2011 - 2014Ingénieur Qualité
- Support production
- Spécialiste Assurance Qualité
- Coordinateur Validation Bâtiments
- Ingénieur Qualification / Validation
Cours à domicile et au CREPS
- Mathématique, Sciences de la vie, Physique-Chimie
2010 - 2011Préparation des étudiants au baccalauréat
Sanofi Pasteur
- Assistant Excellence Analytique
Lyon2009 - 2009Maîtrise des références et réactifs critiques des techniques d'analyses du laboratoire des contrôles physico-chimiques.
- analyse de criticité
- Etudes des pistes d'amélioration de chaque technique
- Mise en place des modifications