Menu

Audrey CÉSAR

Bron

En résumé

Ingénieur chimiste avec une double compétence en sécurité environnement qualité, j'ai acquis 9 ans d'expérience sur des sites chimiques et pharmaceutiques.

Ces expériences m'ont permis d'acquérir une solide expérience de terrain, de travailler sur divers équipements de production, systèmes automatisés, utilités et locaux classés, en collaboration avec les services production, HSE et assurance qualité.



Compétences:

- Qualification d'équipement (FAT, SAT, QI, QO)

- Lecture de schéma d'installation (PID)

- Réalisation de PFD (process flow diagram)

- Rédaction d'analyse fonctionnelle (grafcet)

- Travail en environnement BPF, en environnement ATEX, en ZAC

- Condamnation des installations

- Maitrise du pack Microsoft Office : Word, Excel, Powerpoint, Visio



Habilitations:

- Risque chimique niveau 2

Mes compétences :
Ingénieur
Industrie pharmaceutique
PID
Chimie
BPF
Procédés
PFD
Analyse fonctionnelle (grafcet)
Qualification
Formation opérateurs
Condamnation des installations
ZAC

Entreprises

  • Ekium - Chef de projet

    Bron 2018 - maintenant Mission pour Boehringer Ingelheim Santé Animale (MERIAL), Lentilly (69), en tant que chef de projet AQ Ingénierie sur un projet de création d’une nouvelle ligne de répartition aseptique.

    En charge des équipements process automatisés : ligne de répartition (laveuse de flacons, four de dépyrogénation, remplisseuse, bouchonneuse, système de nettoyage et stérilisation en place NEP/SEP), sertisseuse, lyophilisateur et tuyauteries process.

    Réalisations:
    - revue et approbation des documents interne et fournisseurs (cahier des charges, protocoles FAT / SAT)
    - participation aux tests de FAT, suivi des tests de SAT fournisseurs
    - capitalisation des tests FAT / SAT fournisseurs pour les qualifications
    - suivi et traitement des déviations
    - gestion du planning des tests

  • EKIUM - Chef de projets

    Bron 2017 - 2018 Mission en tant que chef de projets AQ Ingénierie et Maintenance pour Boehringer Ingelheim Santé Animale (MERIAL), site Lyon Porte des Alpes, Saint Priest (69)

    Intervention en multi-projets stratégiques site

    Projets :
    - aménagement d'un espace administratif en classe D : création de salles blanches, installation d'une CTA
    - augmentation de capacité de production ovoculture (incubateurs à oeufs, skid de filtration, tuyauteries process, chambre froide)
    - remplacement d'une colonne de chromatographie
    - optimisation et revamping de stérilisateurs à bouchons
    - acquisition d'un skid d'ultra-filtraion

    Réalisations :
    - rédaction de plans de modification (déclaration des modifications liées aux projets auprès de l’ANSES) et d’analyses de criticité fonctionnelle
    - revue et participation à la rédaction des documents internes : URS, cahier des charges
    - revue des documents fournisseurs : plans, DOE, Analyses Fonctionnelles, protocoles de FAT, SAT, qualification
    - suivi des fournisseurs
    - définition des tests de qualification à réaliser
    - participation FAT, mise en service, SAT
    - suivi des qualifications fournisseur, réalisation de tests de QI, QO et rapports
    - gestion des dossiers de qualification
    - suivi et traitement des déviations
    - gestion des changes control liés aux projets

  • EKIUM - Ingénieur projet procédés et équipements

    Bron 2016 - maintenant LFB, Les Ulis - Projet UDEC New (nouvel atelier de fabrication) :
    - rédaction de protocoles et de rapports de FAT / SAT capitalisables en QI / QO pour les automates des systèmes utilités propres, NEP et process

    IPSEN, Dreux - Projet de création d'un atelier de stick liquide:
    - rédaction des analyses de criticité fonctions composants (ACFC)
    - rédaction des protocoles de qualifications avec capitalisation des tests FAT/SAT de cuves process, NEP et utilités pharma

    SANOFI, Ploërmel - Projet de création d'une nouvelle ligne de production:
    - rédaction des protocoles de QI des systèmes process et utilités

  • Akka Technologies - Ingénieur procédés

    Paris 2010 - 2016 Mission pour Sanofi, site de production chimique de Vertolaye (63), site SEVESO seuil haut

    Projets de transfert de procédés industriels, revamping et installation de nouveaux équipements de production :

    Procédés :
    - réalisation de PFD des installations revampées,
    - animation de réunions inter-services (ingénierie/HSE/production/qualité)
    - participation en groupe de travail à des études de déviations type HAZOP
    - rédaction de cahiers des charges
    - rédaction d’analyses fonctionnelles sous forme de grafcet niveau 0
    - simulation de programmes d’automates industriels en plateforme

    Qualification :
    - gestion des dossiers de qualification
    - rédaction de protocoles de qualification
    - réalisation des tests de qualification (QI, QO) des équipements de production (réacteur, essoreuse, sécheur, ...) et des utilités
    - formation des opérateurs
    - assistance technique au démarrage en production
    - formation et sensibilisation d'une stagiaire et de nouveaux arrivants, au sein du service procédés, aux procédures de qualification site

    Travail en zone ATEX

    Condamnation / décondamnation des installations

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire qualification

    Lyon 2010 - 2010 Stage réalisé au sein du service de conditionnement des vaccins cliniques sur le site Sanofi Pasteur de Marcy l'Etoile (69).

    Définition et supervision du développement d’une interface de création des étiquettes de conditionnement des lots cliniques incluant la rédaction de la spécification du besoin utilisateur

    Qualification de l’interface et des imprimantes utilisées pour l’impression des étiquettes :
    - rédaction des protocoles et rapport de qualification et d’une instruction d’utilisation du matériel en collaboration avec le service assurance qualité
    - réalisation des tests de QI, QO, QP
    - formation des utilisateurs

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire

    Paris 2008 - 2008 Stage réalisé au sein du service ingénierie du site de production chimique Sanofi-Aventis de Vertolaye (63), site classé SEVESO seuil haut.

    Différentes missions réalisées :
    Stage réalisé au sein du service ingénierie

    Différentes missions réalisées :
    - stage en atelier de production afin de mieux appréhender le travail des opérateurs
    - rédaction d’analyses fonctionnelles d’une cellule de production en collaboration avec l’atelier de production, les automaticiens industriels et l’interlocuteur HSE
    - participation à des qualifications (QI, QO)

  • Laboratoire Molecular Drug Design - Université de Salford, Manchester, ( Royaume-Uni) - Stagiaire

    2007 - 2007 Stage réalisé dans un laboratoire universitaire.

    Missions réalisées :
    - Synthèse de molécules de la famille des chalcones à visée thérapeutique contre le cancer, bibliographie pour trouver d’autres modes opératoires, purification des molécules sur colonne de silice, réalisation d’analyses RMN avec l’appareil Bruker AC-400MHz
    - Encadrement d’un autre stagiaire : accompagnement sur les méthodes de synthèse et de purification

  • Société de Distribution des Eaux Intercommunales (SDEI) - Stagiaire

    2006 - 2006 Stage réalisé dans une station d'épuration.

    Réalisations de micro analyses sur les eaux entrantes et sortantes de la station : matières en suspension, demande chimique en oxygène et analyses sur les matières azotées.

Formations

  • Ecole Centrale De Lille

    Thiers 2016 - 2016 Suivi du MOOC (Massive Open Online Course)

    Le MOOC Gestion de Projet (GdP) introduit les apprenants à la gestion de projet :
    1. Dans ses fondamentaux : À quoi cela sert-il ? Quels en sont les principaux “points durs” ?
    2. Dans ses outils : savoir monter un projet, animer une équipe, négocier un objectif, mettre en œuvre la collaboration d’une équipe sur le net...

  • CNAM

    Thiers 2016 - 2016 Attestation de réussite au MOOC (Massive Open Online Course)

    Ce cours constitue une introduction au management, à la gestion d’équipe et au leadership. Il permet d’aborder les mécanismes de la prise de décision, les stratégies de motivation, l'impact du numérique sur l'évolution des métiers, l’agilité nécessaire à tout manager et les compétences d’un leader.

  • Université Montpellier 1 (Ecole Sécurité Environnement Qualité)

    Montpellier 2009 - 2010 Master 2 professionnel

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie

    Clermont Ferrand 2005 - 2008 Ingénieur chimiste

    Chimie Organique Fine et Industrielle (COFI)

  • Université Avignon Pays Du Vaucluse

    Avignon 2003 - 2005

  • Lycée Victor Hugo (Carpentras)

    Carpentras 2000 - 2003

Réseau

Annuaire des membres :