2012 - 2014- Coordination des dossiers de remboursement de DM - classe IIb et III en France (intra GHS/LPP)
- Veille réglementaire et mise en service des DM et compléments alimentaires en France
- Chargée de relations avec les autorités Françaises (ANSM, HAS, CEPS, DGS…)
- Coordination du marquage CE, soumissions aux organismes notifiés des dossiers et gestion des dossiers techniques de DM de classe IIa et IIb
- Enregistrements Export (Sénégal, Egypte, Iran, Algérie, Turquie…)
- Mise en place de la certification prestataire de VM (Référentiel HAS) et coordination qualité et réglementaire de la Visite Médicale
DCN log - Groupe DCNS
- Responsable du système de Management de la Qualité
2007 - 2007- Gestion du référentiel Qualité. Pilotage du projet de ralliement du SMQ de DCN log vers celui de DCNS et préparation de la re-certification ISO 9001
- Planification des audits (Projets et Qualité), suivi et proposition d’actions correctives
CROMA - Groupe Croma Pharma
- Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
2007 - 2012- Mise en place et gestion d'un SMQ sur site commercial (94) et site de R&D/production (74) - ISO 9001, ISO 13485, MDD
- Management de l’amélioration continue (change control, CAPA, deviations...)
- Rédaction des dossiers techniques et analyses de risques
- Réalisation et suivi d'audits internes et d'audits fournisseurs
- Mise en place d’un comité de pilotage qualité
- Traitements et gestions des réclamations clients et matériovigilances
- Interfaces avec les autorités de santé (mise en service de DM sur le marché Français)
- Enregistrements export
- Veille réglementaire France et suivi des dossiers de remboursement
France Boissons
- Responsable développement qualité
Rueil-Malmaison2006 - 2007- Pilotage des performances via tableaux de bord et outils de synthèse, développement et animation de la qualité et de la sécurité en filiale (120 sites) via des trophées internes, guides sécurité, audits…
- Élaboration et déploiement d’indicateurs sous SAP
- Mise en place et déploiement d’une auto évaluation EFQM
Dermexpert
- Stage - Technicien de laboratoire et Qualité
Hegenheim2005 - 2005(Stage 3 mois)
Mise en place et réalisation d’essais d’efficacité et de tolérance de traitements cosmétiques
Barry Callebaut
- Stage - Contrôle Qualité
Paris2004 - 2004(Stage ouvrier de 3 mois)
Contrôle qualité du process de la chaîne de production
