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Aurelie CONSTANT

LEVALLOIS PERRET

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Chimie
Production
Gestion de projet
Management
Affaires réglementaires
Contrôle qualité
Dispositifs médicaux
Métrologie

Entreprises

  • PREVOR - Chef de Projet

    2015 - maintenant
  • PREVOR - Responsable qualite/ contrôle qualité / métrologie

    2010 - 2015 Encadrement un cadre et deux techniciens
    Responsable qualité :
    → Conduite des audits règlementaires et maintien des certificats (CE, ISO13485/ISO9001),
    → Suivi règlementaire et dépôt de dossiers pour la mise sur le marché (France & international), obtention de la certification brésilienne
    → Révision des dossiers techniques et généraux pour mise en conformité 93/42, ISO 13485
    → Mise en place des activités post-market, de la gestion du changement (production - CQ)
    → Surveillance du système (audit interne, non-conformité...), mise en place audits distributeurs
    → Gestion de la matériovigilance (traitement des cas, déclaration à l’ANSM….) et des réclamations clients
    Responsable du laboratoire de contrôle qualité et des activités de métrologie :
    → Validation de matières premières et libération des lots (analyses physico-chimique et biologique)
    → Qualification d'équipements et validation de méthodes analytiques
    → Organisation de l’activité du groupe (SOP, indicateurs, reporting...)
  • Lanxess elastomeres - Ingenieur procédé

    COURBEVOIE CEDEX 2007 - 2010 Amélioration continue des procédés de fabrication (analyses et traitement des déviations qualité, sécurité, environnement),
    → Optimisation des phases de démarrage et d'arrêt: gain de 5 à 15 jours de production annuel
    Développement de nouveaux produits (phase d’industrialisation & premiers essais industriels).
    → Augmentation de 25% des débits de fabrication pour deux grades en développement
  • Veolia Water - Ingénieur Qualite

    Paris 2005 - 2007 - Animation du Système de Management de la Qualité (audits internes, formations, traitement des NC….)
    - Consolidation des objectifs pour la revue de direction du département
    - Renouvellement de la certification ISO 9001 & extension du périmètre de certification du Système de Management de la Qualité aux activités d’ingénierie

Formations

Réseau

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