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Aurélie ETAIX

LYON

En résumé

Mes compétences :
Organisation du travail
Délivrance de médicaments

Entreprises

  • Neolys Diagnostics - Responsable affaires réglementaires et Assurance qualité

    2014 - 2016 AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
    - Rédaction du dossier technique pour l'obtention du marquage CE (DMDIV)
    - Rédaction du dossier de demande d'essai clinique (DAEC) à l'ANSM (RBM)
    ASSURANCE QUALITÉ
    Mise en place du système assurance qualité du laboratoire en vue d'une accréditation ISO 15 189 :
    - Rédaction de l'ensemble de la documentation qualité répondant à la norme
    - Validation de la méthode candidate à l'accréditation selon les exigences COFRAC (SH FORM 43)
    - Mise en place du parc équipements du laboratoire: gestion et suivi des qualifications (QI/QO/QP)
    - Mise en place d'une approche processus - amélioration continue (définition de KPI)
    - Gestion des NC/CAPA/Demande de changements
    - Mise en place des différentes formations, habilitations du personnel nécessaire au maintient des compétences
    - Mise en place du processus achats complet (commande, réception, suivi des fournisseurs)
    - Mise en place d'une analyse de risque complète pour prévenir les NC
  • Neolys Diagnostics - Responsable industrialisation

    2014 - 2014
  • Bio Elpida - Chargé de projet pour l'optimisation d'un processus de culture cellulaire

    2013 - 2013 - transfert de technologie de culture de fibroblastes
    - optimisation du procédé
    - intégration dans un système assurance qualité (respect de GMP)
  • Centre de biotechnologie cellulaire et Unité 10 et 11 d'endrocrinologie adulte - HCL - Stagiaire 5ème année hospitalo universitaire de pharmacie

    2012 - 2013 * Culture cellulaire
    * Suivi de prélèvements réceptionnés et mis en culture dans le laboratoire (en vue de diagnostic pré natal de maladies rares)
    * Étude pharmaco épidémiologique des traitements hypolipidémiants dans la cohorte des dysbétalipoprotéinémies du GHE (service clinique d'endocrinologie adulte)
  • Pharmacie des tilleuls - Etudiant Pharmacien

    2011 - 2013 Délivrance de médicaments, conseils aux patients, gestion des stocks, livraisons en maison de retraite et aux patients ne pouvant se déplacer.

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