Mes compétences :
Organisation du travail
Délivrance de médicaments
Entreprises
Neolys Diagnostics
- Responsable affaires réglementaires et Assurance qualité
2014 - 2016AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
- Rédaction du dossier technique pour l'obtention du marquage CE (DMDIV)
- Rédaction du dossier de demande d'essai clinique (DAEC) à l'ANSM (RBM)
ASSURANCE QUALITÉ
Mise en place du système assurance qualité du laboratoire en vue d'une accréditation ISO 15 189 :
- Rédaction de l'ensemble de la documentation qualité répondant à la norme
- Validation de la méthode candidate à l'accréditation selon les exigences COFRAC (SH FORM 43)
- Mise en place du parc équipements du laboratoire: gestion et suivi des qualifications (QI/QO/QP)
- Mise en place d'une approche processus - amélioration continue (définition de KPI)
- Gestion des NC/CAPA/Demande de changements
- Mise en place des différentes formations, habilitations du personnel nécessaire au maintient des compétences
- Mise en place du processus achats complet (commande, réception, suivi des fournisseurs)
- Mise en place d'une analyse de risque complète pour prévenir les NC
Bio Elpida
- Chargé de projet pour l'optimisation d'un processus de culture cellulaire
2013 - 2013- transfert de technologie de culture de fibroblastes
- optimisation du procédé
- intégration dans un système assurance qualité (respect de GMP)
Centre de biotechnologie cellulaire et Unité 10 et 11 d'endrocrinologie adulte - HCL
- Stagiaire 5ème année hospitalo universitaire de pharmacie
2012 - 2013* Culture cellulaire
* Suivi de prélèvements réceptionnés et mis en culture dans le laboratoire (en vue de diagnostic pré natal de maladies rares)
* Étude pharmaco épidémiologique des traitements hypolipidémiants dans la cohorte des dysbétalipoprotéinémies du GHE (service clinique d'endocrinologie adulte)
Pharmacie des tilleuls
- Etudiant Pharmacien
2011 - 2013Délivrance de médicaments, conseils aux patients, gestion des stocks, livraisons en maison de retraite et aux patients ne pouvant se déplacer.
