Mes compétences :
Gestion de projet
Affaires réglementaires
Communication
Rigueur
Adaptabilité
Assurance qualité
Travail en équipe
Audit
Entreprises
Laboratoires FORTE PHARMA
- Chargée Affaires Réglementaires / Qualité
2009 - maintenantAssurance Qualité
- Mise en œuvre de la politique d’assurance qualité : BPF, ISO, certification BIO
- Gestion de la documentation : procédures, spécifications et documents du système qualité
- Gestion des non conformités, des réclamations
- Gestion de la traçabilité, libération des lots
- Audits
Affaires Réglementaires Compléments Alimentaires
- Conseil, assistance auprès des métiers, validation supports de communication
- Constitution et suivi des dossiers d'enregistrement auprès des autorités de tutelles
- Validation des développements des produits : formules, documentation, stabilité, études
- Veille réglementaire Europe
Gestion de projets AMM OTC
- Recherche et acquisition de dossiers d’AMM
- Suivi des demandes d’AMM et post AMM
- Conseil et assistance réglementaires auprès des services concernés
- Validation des supports d’information et de communication
Laboratoires Forté Pharma
- Chef de projets R&D
2005 - 2009Développement de compléments alimentaires (production externalisée)
- Recherche d’actifs, de façonniers, proposition de formules internationales
- Suivi des développements, de l’industrialisation des produits
- Gestion des rétroplanning et pilotage des équipes projets
- Formation scientifique de la force de vente, des formatrices et des filiales sur les produits
Laboratoires ARKOPHARMA
- Chef de produits junior
2003 - 2003Chef de produits junior - Lancement des huiles corporelles Arkential et gestion de la gamme de produits pour sportifs Turbodiet
Laboratoires ARKOPHARMA
- Chef de projets R&D
2003 - 2005Développement de compléments alimentaires, dispositifs médicaux
- Coordination du développement des produits en collaboration avec les départements marketing, export, R&D, qualité, achats, logistique et production
- Gestion du rétroplanning de lancement et des équipes projet
Incubateur d'entreprises de Biotechnologies de Luminy
- Stagiaire
2002 - 2002Etude d'opportunité pour le développement des Biotechnologies dans la région PACA
Laboratoires ARKOPHARMA
- Stagiaire assistante chef de produits
2002 - 2002Assistante chef de produits - Gammes de produits en visite médicale (PhytoSoya, Bakol)
double compétence :
- « Management de projet » délivré par Euromed Marseille ;
- « Biotechnologies » délivré par l'Ecole Supérieure de Sciences de l'Ingénieur de Luminy