Menu

Aurélie MIGNOT

VILLEBON/ YVETTE

En résumé

Mes compétences :
CAPA
Audit interne
Amélioration continue
Assurance Qualité Opérationnelle

Entreprises

  • LFB - Adjoint AQ opérationnelle / CQ Unit

    2010 - maintenant ✔ Expertise Assurance Qualité (référentiel : BPF, GMP) sur les secteurs d’activité : Décongélation, FRAC, ADEAE
    - Gestion des déviations : investigation, évaluation d’impact,
    - Amélioration continue & Gestion et mise en place des CAPA et actions correctives,
    - Participation à la rédaction & approbation de la documentation Qualité,
    - Approbation de la documentation validation,
    - Réalisation et participation aux audits internes,
    - Gestion et déploiement des changements
    - Participe aux arrêts techniques et reprises d’activité
    - Gestion des revues qualité produit
    - Suivi et rapports Qualité Ateliers
    - Gestion accès systèmes

    ✔ Equipier qualité :
    - Projets Industriels, projet transverse GPEC
  • LFB - Adjoint Validation

    2005 - 2010 ✔ Validation prospective dans le cadre projet d'augmentation de capacité site :
    Nouvel atelier de production (cuveries 15000L, API, SCC, HVAC, Utilités, station NEP)
    Zone de stockage Ethanol (cuveries, API, SCC, HVAC), Distillateur, Cuveries,
    ✔ Gestion des Qualifications/ Validations ;
    Rédaction des documents maîtres de validation : PDV, AR,
    Rédaction des plans et rapports de qualification (QC, QI, QO, QP)
    Participation aux phases de conception, réception fournisseur/ site (FAT/SAT), mise en service, et qualification
    Coordination des phases de qualification – validation : planification, suivi et participation à la réalisation des tests (FAT/ SAT, Qualifications), Traitement des écarts associés
    Support à la mise en exploitation
    ✔ Suivi des arrêts de production, gestion des prestataires de service
    ✔ Mise en place de l'état qualifié – site : Définition de la stratégie d'évaluation, et évaluation du niveau et de l’état de qualification.
  • Schering plough - Ingénieur Validation Informatique

    Hérouville-Saint-Clair 2003 - 2005 Validation prospective & validation des modifications - Systèmes informatisés et automatisés : Secteurs : Mirage, Conditionnement, Distribution
  • Astrazeneca - Ass. Validation Informatique

    Rueil-Malmaison 2001 - 2003 Validation prospective et périodique Sytémes Informatisés & Automatisés :
    Secteurs : Production Formes Sèches, Conditionnement, Laboratoires de Contrôles

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :