LES ULIS2008 - maintenantInterface entre les laboratoire de controle et les projets (industriels,stratégiques, tactiques, reglementaires...)
Garant des livrables controle qualité dans le cadre des projets (mise en place des essais, des protocoles, rédaction des spécifications, organisation des prestations analytiques au niveau des laboratoires de controle,bilan analytique, contributeur au niveau de la rédaction des dossiers IMPD, AMM)
Types de projets gérés pour la partie controle qualité en tant qu'équipier projet / métier:
Mise en place de nouveaux ateliers pharmaceutiques (validation produits, qualifications des validation de nettoyage, qualification des fluides...)
Modification/ amélioration de process
Mise en place d'un nouveau procédé ( validation analytique des methodes, création des spécifications produits et de nettoyage, organisation des presations analytiques liée à la validation produit)....
LFB
- RESPONSABLE DE LABORATOIRE
2000 - 2008Le LFB (Laboratoire français du fractionnement et biotechnologie)est laboratoire pharmaceutique spécialisé dans l'extraction et la purification des protéines plasmatiques.
De formation Ingénieur chimiste spécialisée dans les techniques d'analyses, j'ai intégré le LFB en 2000.
2000 -2001 : Assistante Technique et qualité au sein de la direction des laboratoires de contrôles
Mise en place et suivi de validations analytiques dans le cadre de nouveaux projets (Depot dossier AMM)
Mise en place et suivi des dossiers de qualification des appareils de laboratoire (IQ OQ PQ)
Developpement de nouvelles techniques d'analyses (CPG, HPLC) : Mise au point de la technique pharmacopée du controle des impuretés volatiles de l'Ethanol 96° par CPG, Dosage de l'Octoxinol 10 par HPLC)
Chef de projet : Harmonisation des techniques analytiques des laboratoires de biochimie du site de Lille et des Ulis
Missionné sur le projet : Delegations des prelevements aux producteurs
(rédaction des procédures de prélévements, rédaction des scénarios de formation)
2001-2004 : Adjointe responsable du laboratoire de contrôle de biochimie et chimie analytique
Gestion de la partie validations analytiques et de la qualification du matériel (rédaction des protocoles, suivis des essais, réalisation des études statistiques, rédaction des rapports de validations)
Delegation de la signature des rendus de résultats de controles
Suivi des activités de gestion du laboratoire
2005-2008 : Responsable du laboratoire de controle de biochimie et chimie analytique
Gestion totale de 3 entités : Laboratoire de chimie (controle des matières premières), Laboratoire in process (suivi et pilotage de production), laboratoire biochimie controle produits intermédiares et produits vracs.
Management de 17 personnes
Organisation et plannification des activités des laboratoires
Suivi des délais de rendus de résultats
Suivi et amélioration de la qualité du laboratoire
Suivi et mise en place des validations et qualifications
Suivi budgetaire
Guinot Mary Cohr
- Responsable controle qualité
1999 - 2000La société Guinot Mary Cohr est spécailisée dans la cosmétologie de luxe.
Remplacement pendant 6 mois de la responsable du controle qualité de l'Usine (Suivi des analyses de matières premières, suivi des controles de produits vracs, suivi de la qualité de l'atelier de conditionnement, suivi et reponse aux reclamations)
Controle de la qualité au conditionnement (8 mois) suivi de lka qualité des produits et du packaging lors du conditionnemnt des produits ( tubes, pots, maquillages...)
