Aurélie MILLET

En résumé

Entreprises

• PAREXEL - Senior initiation Clinical Site Manager

  Paris 2018 - maintenant

• PAREXEL - Initiation Clinical Site Manager II

  Paris 2018 - 2018

• Parexel - Clinical Monitoring Associate II

  Paris 2016 - 2017

• PAREXEL - Clinical Monitoring Associate

  Paris 2015 - 2016 - Participation aux activités de faisabilité et de démarrage d'études cliniques (phase II, III),
  - Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs,
  - Interactions avec les ARCs, les équipes projet internationales, les clients
  - Mise à jour des bases de données,
  - Gestion des requêtes (édition et résolution des requêtes),
  - Etre garant de l’intégrité et de la qualité des données de l'étude,
  - Gestion du paiement des investigateurs,
  - Maintenance du Central File de l'étude

• Poseidon Pharma CRO Services - Responsable des Opérations Cliniques

  2012 - 2015 Responsable de la conduite d’études cliniques internationales (phases III-IV / observationnelles) de la sélection des centres au rapport clinique conformément aux ICH-GCP, à la réglementation en vigueur et aux contraintes budgétaires
  
  Coordination internationale: Afrique du Nord (Tunisie, Maroc, Algérie), Moyen-Orient
  
  - Sélection et gestion des prestataires (CROs locales)
  - Contribution à la rédaction des documents de l’étude (plan de monitoring, synopsis du protocole, adaptation des consentements éclairés…)
  - Animation de réunions d’équipe (filiales, moniteurs, prestataires, experts médicaux)
  - Organisation de réunions d’experts médicaux (Investigator Meetings)
  - Préparation des dossiers de soumission réglementaire
  - Préparation des éléments contractuels (conventions financières des centres d’investigation)
  - Reporting régulier de l’avancement de l’étude au promoteur
  - Collaboration avec le département biométrique du promoteur pour la réconciliation des bases « pharmacovigilance et clinique »
  - Interaction avec le département qualité : visites qualité, suivi des rapports d’audit, contribution à la rédaction de procédures opérationnelles standardisées (SOPs)
  - Gestion du TMF (archivage)

• Institut Pasteur de Tunis - معهد باستور تونس - Ingénieur de recherche

  Tunis 2006 - 2012 - Collaboratrice scientifique dans plusieurs projets de recherche préclinique et clinique internationaux financés par le NIH/NIAID, par la Commission Européenne...
  - Responsable de l’activité de PCR en temps réel
  - Membre du comité qualité de l’Institut

• Institut Pasteur de Tunis - معهد باستور تونس - Ingénieur-stagiaire

  Tunis 2006 - 2006 Titre du projet : « Quantification par PCR en temps réel de parasites Leishmania au sein de lésions humaines de leishmaniose cutanée zoonotique »
  Projet réalisé dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 selon les ICH-GCP

Formations

• Ecole Supérieure De Biotechnologie De Strasbourg (ESBS)

  Strasbourg 2003 - 2006 Diplôme d'Ingénieur en Biotechnologie
  
  Ecole de Biotechnologie trinationale en collaboration avec des universités françaises, allemandes et suisses

• Institut Universitaire De Technologie (Dijon)

  Dijon 2001 - 2003 DUT Génie Biologique - option Analyses Biologiques et Biochimiques

Réseau

• Alexis MENTEYNE

• Atlan PATRICK

• Céline GRACIA

• Hela KALLEL

• Hella MEZGHANI

• Karine GOUGET-KAUFMAN

• Lydie HABILLON

• Société AIXIAL

• William CLARK

• Xavier BERNARD