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SEPPIC
- Technicienne assurance qualité
2015 - maintenant
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CVO Europe
- Technicienne Assurance Qualité
2012 - 2015
Assurance Qualité :
• Suivi de projet en phase de développement, élaboration et/ou révision de données techniques, qualités et réglementaires constitutives des dossiers de développement.
• Revue des données pour la libération des lots et des documents opérationnels/qualité de développement.
• Gestion des OOT/OOS/non conformités, déviations qualité, réclamations et suivi des CAPA.
• Evaluation des contrôles nettoyage.
• Rédaction de cahier des charges de sous-traitance.
• Approbation des documents qualité, des documents de développement.
Système Management Qualité :
• Participation à la conception de méthodes et d'outils qualité, mise en place et suivi indicateurs.
• Participation audit interne et externe.
• Revue pour approbation AQ des documents opérationnels et qualité.
• Réalisation de Revue Qualité de Direction (exploitation des indicateurs qualité et définitions des objectifs).
• Réalisation de bilans d’activités, d’évaluation de charge de travail.
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Laboratoire Pierre Fabre Dermatologie
- Technicienne Assurance Qualite
2011 - 2011
Mise à jour des cahiers des charges des produits finis.
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Laboratoire Pierre Fabre Developpement
- Technicienne Assurance Qualite
2011 - 2011
Assurance Qualité :
• Suivi de projet en phase de développement, élaboration et/ou révision de données techniques, qualités et réglementaires constitutives des dossiers de développement.
• Revue des données pour la libération des lots et des documents opérationnels/qualité de développement.
• Gestion des OOT/OOS/non conformités, déviations qualité, réclamations et suivi des CAPA.
• Evaluation des contrôles nettoyage.
• Rédaction de cahier des charges de sous-traitance.
Système Management Qualité :
• Participation à la conception de méthodes et d'outils qualité, mise en place et suivi indicateurs.
• Réalisation de Revue Qualité de Direction (exploitation des indicateurs qualité et définitions des objectifs).
• Réalisation de bilans d’activités, d’évaluation de charge de travail.
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Laboratoire Pierre Fabre - PFDC - Lavaur
- Technicien assurance qualité matières premières
2010 - 2010
Assurance Qualité :
• Mise à jour des données techniques et réglementaires.
• Rédaction de monographie et de spécifications.
• Mise à jour des données techniques et réglementaire dans PLM.
• Extraction et interprétation de données via PLM.
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Laboratoire Top Pharm - Toulouse
- Technicienne Chimiste
2009 - 2010
Octobre 2009 - Février 2010 :
Analyse qualité et suivi de stabilité produit pharmaceutique.
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Laboratoire Pierre Fabre - Plantes et Industrie - Gaillac
- Technicienne métrologie
2009 - 2009
Avril - Octobre 2009 : Métrologue : vérification de matériels de laboratoire : balances, thermobalances, HPLC-UV, CPG, UPLC, Spectro DR2400, COT-mètre, spectrophotomètres UV et IR, sondes, hottes et sorbonnes.
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Brystol Myers Squibb - Agen
- Technicienne Chimiste
2008 - 2008
Janvier - Décembre 2008 : Contrôle qualité Stabilité- Validation
Méthodes utilisées : HPLC Waters, Colorimètre, Désagrégation, Thermo-balance, Densité,Chromatographie sur Couche Mince, Pertes à la dessiccation
Logiciels utilisés : Empower version 2.0
Utilisation de la Pharmacopée Européenne
Formations : Sécurité, BPF, OOS…
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GlaxoSmithKline Laboratoire -Evreux
- Technicienne Chimiste
2007 - 2007
Juin 2007- Decembre 2007: Contrôle qualité Matières premières
Méthodes utilisées : Karl Fisher, Densité, Essais limites (arsenic, métaux lourds, Calcium, sulfates,
ammonium, fer,..), pH-mètre, Aspect, Acidité, Réception des matières premières au laboratoire
Logiciels utilisés : Tanao, Lotus notes, Lims
Utilisation de la Pharmacopée Européenne, Us et Japonaise
Formations : Sécurité, BPF, OOS, Masques,…
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Laboratoire TOP PHARM - Toulouse
- Technicienne Chimiste
2005 - 2006
Octobre 2006 - Février 2007: Analyse qualité et suivi de stabilité produit pharmaceutique.
Méthodes utilisées : HPLC Waters, Spectrophotométrie UV, Densité
Utilisation de la Pharmacopée Européenne
Logiciels utilisés : Empower, Excel