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Alten Benelux
- Consultant
2018 - maintenant
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GSK
- C&Q Writer PCS
2014 - 2015
Ce projet concerne la conception et la construction d'une nouvelle usine de production pour le vaccin IPV, incluant une zone Media & Buffer. Intégré à l'équipe M&B PCS, le C&Q Writer vient en soutient aux ingénieurs automation et aux développeurs Delta V.
Revue et suivi des corrections pour les testsheets exécutées :
- Revue de plus de 150 testsheets de commissioning
- Revue de chaque Operation, Unit Procedure et Procedure éxecutée durant les qualification (>350 exécutions)
Exécution de testsheets (IV et OV) :
- Exécution de plus de 160 testsheets en qualification
- Exécution de plus de 40 Operation, Unit Procedure et Procedure
Gestion de la LOD (List of documents)
- Gestion de plus de 2000 documents papier (environ 400 documents et toutes leurs versions, soit 80 classeurs)
Gestion des incidents et change controls :
- Gestion et clôture de 300 incidents sur les 12 derniers mois
Mise à jour ou particularisation de testsheets :
- Plus de 60 testsheets écrites
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Baxter International
- Consultat Validation IS
Maurepas
2013 - 2013
Implémentation d'une nouvelle version d'Oracle dans une nouvelle infrastructure serveurs et réseau pour augmenter la robustesse d'EBM (Siemens XFP® ). Toutes les données existantes provenant de la base Oracle 10G ont été transférées vers la nouvelle base 11G. Un logiciel de monitoring (Nagios) a également été implémenté sur la nouvelle base 11G.
Protocoles de validation en environnement de Validation et de Production :
- Rédaction et mise à jour des protocoles IOQ, PQ et décommissioning
- Gestion de l'approbation des protocoles de validation
- Revue des protocoles après exécution
- Gestion des déviations
Rapports d'exécution en environnement de Validation et de Production :
- Rédaction et mise à jour des rapports
- Gestion de l'approbation des rapports
Revue des spécifications (ITS, HDS, FDS) et gestion de leur approbation
Résultats :
- Les bases de données des environnements de Validation et Production ont été transférées dans perte de données
- Les nouveaux serveurs et la nouvelle infrastructure réseau ont été validés et fonctionnent comme attendu
- Les anciens serveurs ont été décommissionés.
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Baxter International
- Consultant Validation IS
Maurepas
2011 - 2013
Une nouvelle zone de production aseptique été installée dans un nouveau bâtiment comprenant une ligne de remplissage sous isolateur, une zone de préparation et une zone de nettoyage. Un logiciel MES, Elan XFP® (EBM), a été implémenté afin d'avoir une gestion de lot entièrement électronique et de supprimer tout présence de papier en zone contrôlée.
Au sein de l'équipe de validation IS : (jusqu'à 5 personnes)
- Conception de templates pour les protocoles IQ & OQ
- Rédaction de protocoles de validation en utilisation la méthodologie SIPOC (Six Sigma)
- Suivi de l'exécution des protocoles en environnement de Validation et de Production (Incluant du travail en 2x8)
- Suivi des déviations et rédaction des analyses de risque (>200 formulaires de déviation gérés et clôturés)
- Gestion de l'approbation des FS, DS, IQ, OQ et rapports associés (>150 documents approuvés)
- Validation du process via EBM (Utilisation d'autoclave, machine à laver, isolateur...)
- Contact permanent avec les analystes, les développeurs, l'équipe automation et l'équipe logistique
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Altran Benelux
- Consultant Life Science - Computer System Validation
2011 - 2018
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Normand Info SAS
- Stagiaire Ingénieur Vérification & Validation
Arras
2011 - 2011
Stage de fin d'études dans une équipe projet (3 développeurs, 1 chef de projet)
L'application web est conçue pour différents fabricants de robots d'analyse médicales. Son objectif est de compter le nombre de transaction entre les robots et les middleware des laboratoires.
- Création, mise à jour et exécution de procédures de validation (>30 procédures disponibles)
- Rédaction et exécution de tests après correction de bug ou implémentation d'une nouvelle fonctionnalité
- Conception et développement de tests automatisés (C# / Sélénium)
- Migration d'un serveur d'Intégration Continue CruiseConstrol.Net vers TeamCity, et gestion de ce nouveau serveur.
Suite aux 6 mois passés sur ce projet, le pourcentage d'erreur de comptage a fortement diminué, l'application a gagné en précision et en stabilité.
Entreprise certifiée ISO 9001 et 13485.
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Johnson & Johnson Consumer France SAS
- Stagiaire Ingénieur Validation IS
New Brunswick
2010 - 2010
Stage de 3 mois au service Assurance Qualité : Validation du nouveau logiciel MES, édité par Wonderware® et implémenté sur toutes les lignes de production et de packaging (Tampons, pansements, coussinets d'allaitement).
- Collecte depuis les runsheets papier, validation et saisie de toutes les données de production dans le logiciel
- Rédaction de protocoles en anglais (Qualification d’Installation, Qualification d’Opération) et de rapports
- Exécution des tests QI/QO
- Rédaction d’un manuel utilisateur.
Le stage a été prolongé par un contrat d’intérim en Septembre
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EDF
- Stagiaire IT
Paris
2009 - 2009
Stage au service Protection Logistique et Services chez EDF au CNPE de Chooz (08) : Aide à la migration d’un environnement Windows 2000 / Office 2000 vers Windows Vista / Office 2007.
Réalisation d'une étude sur les compatibilités des documents et développement sous Microsoft Excel 2000 d’un logiciel de recherche de document Office contenant une macro en VBA.
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POLYGONE Equipement
- Stagiaire - Developpeur Web
2008 - 2008
Stage chez POLYGONE Equipement à Quesnoy-sur-Deûle (59) : Conception et réalisation du site Internet en PHP, HTML et CSS sous Adobe Dreamweaver.
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EDF
- Stagiaire IT
Paris
2007 - 2007
Stage au Service Informatique et Logistique du CNPE de Chooz (08) : représentation sous forme d'arborescence, sous Excel, de l'ensemble de l'Active Directory du site (Qui accède à quoi, Quoi est accessible par qui) et réalisation d'un mode d'emploi
