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Aymeric GENDRE

Lyon

En résumé

Depuis 1999 chez SANOFI-PASTEUR (Marcy-L'Etoile)

et depuis novembre 2015 :
Coordinateur / déploiement des nouvelles stratégies de validation de stérilisation
Site SANOFI de Marcy L'Etoile (85 autoclaves, 200 SEP) :
¤ budgétisations, communications, négociations plannings supply
¤ coordination des déploiements, gestion macro-planning
¤ présentation inspections réglementaires (ANSM, FDA, ...)
¤ veille réglementaire, expertises techniques


Octobre 2013 - Novembre 2015 : Adjoint-Technique / Service Validation Thermique :
¤ Support technique validation thermique : prise en compte et résolution des problématiques, expertises liées à l'activité du service : 2000 contrôles / an, 20 techniciens, 5 ingénieurs.
¤ Gestion des projets de validation thermique des nouveaux systèmes / nouveaux process
¤ Référent Méthodes/Amélioration continue/Outils/Indicateurs : mise en place, gestion des différents outils informatiques et optimisation des systèmes de contrôles du service.
¤ Référent R&D : responsable des validations thermiques réalisées sur la plateforme R&D du site de Marcy-L'Etoile (5 bâtiments).
¤ Approbations des dossiers de validations rédigés par les techniciens. Validations périodiques, RQO, RQP, rapports d'essais d'investigations ...
¤ Support Planification projets, macro-planning, calculs prévisionnels de charge/CAPA, support et back-up du planificateur du service.
¤ Référent SAP : process de mise à jour et veille informatique
¤ Support Qualité sur les les anomalies, enquêtes et CCR.
¤ OPEX et CAPEX : gestion commandes prestataires et investissements du service ( > 1M€).
¤ HSE / relai Sécurité du service.


Octobre 2010 - Octobre 2013 :
Chef de projet SAP / Migration de la base de données Métrologie/Contrôle Technique (65000 contrôles).
¤ Spécification besoin utilisateur, cahier des charges
¤ Rédaction Fiches de programmations
¤ Conduite du changement, formation des 250 utilisateurs
¤ Programmation script de reprise des données (7 millions)








Mes compétences :
Gestion de projet
Métrologie
Développement informatique

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur / Validation des procédés de stérilisation (Autoclave / SEP)

    Lyon 1999 - maintenant Validation des procédés de stérilisation, décontamination, dépyrogénation, lyophilisation.

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