Mes compétences :
Cardiologie
Diabétologie
Oncologie
Entreprises
Boehringer Ingelheim
- Chargée AQ clinique
Paris Cedex 132015 - maintenant
Aixial
- Manager Unités Thérapeutiques
Levallois-Perret2013 - 2014Manager Unités Thérapeutiques (Boehringer Ingelheim)
* Rédaction des licences d'importation ;
* Préparation de documents spécifiques aux études ;
* Préparation de points réguliers sur le suivi des unités de traitement des études cliniques
* Rédaction de procédures (transfert d'unités de traitements, ré-étiquetage, ...)
* Traduction des labels ;
* Gestion des excursions de température/alertes péremption ;
* Gestion des autorisations temporaires d'utilisation ;
* Etablissement de cahiers des charges avec les sous-traitants ;
Aixial
- Chef de Projet Clinique
Levallois-Perret2011 - 2015Unité Cardio-Métabolisme (Boehringer Ingelheim)
* Coordination et suivi d'études multicentriques de phase II et III en Diabétologie, de phase I en Diabétologie pédiatrique et de phase IV en Cardiologie ;
* Sélection des médecins investigateurs et des coordonnateurs d'études cliniques ;
* Préparation des soumissions réglementaires ;
* Interaction avec les sous-traitants (IVRS, CRO, laboratoires, ...) ;
* Reporting du suivi de l `étude (timelines, statuts, recrutement, budget, ...) ;
* Rédaction des documents de l'étude, newsletters, ... ;
* Interaction avec les départements AQ, PV,Formations... ;
* Gestion du budget de l'étude ;
Centre Hospitalier Universitaire de Reims
- / ARC Coordonnateur/ Chef de projet PHRC/ Attaché de Recherche Cliniqueur
2005 - 2011Attaché de Recherche Clinique Coordonnateur (2009-2011)
•Management humain et organisationnel d’une équipe de 5 attachés de recherche clinique
•Etablissement des surcoûts pour la participation à un protocole
•Contacts réguliers avec les acteurs de la recherche (CRO, laboratoires pharmaceutiques)
•Suivi budgétaire des essais cliniques gérés par l’équipe
Chef de projet sur deux Programme Hospitalier de Recherche Clinique : Thérapie Cellulaire (2007) et Onco-dermatologie (2011)
•Participation à la préparation et soumission des dossiers réglementaires
•Aide à la rédaction de protocoles de recherche (méthodologie, aspects réglementaires)
•Conception des documents de l'étude (CRF, TMF, newsletters, ...)
•Gestion de la logistique des traitements
•Gestion de la vigilance
•Réalisation de visites de mise en place, de monitoring
Attaché de Recherche Clinique sur des études à promotion industrielle et à promotion institutionnelle (2005-2011)
•Etudes de phase II et de phase III en oncologie (tumeurs neuroendocrines du pancréas, cancer de l’endomètre, mélanomes, lymphomes cutanés, leucémies)
•Etudes épidémiologiques (choc sceptique, anévrismes intra-crâniens, mélanome)
•Etude d’évaluation de pratiques (anévrismes aortiques)
Spécialité Biologie Moléculaire
Doctorat sur la caractérisation d’un membre de la superfamille des Immunoglobulines surexprimé dans les tumeurs colorectales (INSERM U539 Faculté de Médecine de Nantes)
