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Benjamin FACON

Romainville

En résumé

Chargé de projet développement analytique en poste chez Farmea - groupe Fareva

Mes compétences :
HPLC MS/MS
BPL
HPLC
CPG
GLP
ICH
Contrôle qualité
Assurance qualité
FDA
Développement analytique pharmaceutique
CRO
Chimie analytique

Entreprises

  • FAREVA - Chargé de projet développement analytique

    Romainville 2016 - maintenant - Responsable du DEVELOPPEMENT et de la VALIDATION des méthodes analytiques destinées au CONTROLE QUALITE des PRODUITS FINIS.
    - En charge du TRANSFERT de méthodes analytiques vers le laboratoire
    - Gère la mise en place et le suivi des études de stabilités.
    - REDIGE les PROTOCOLES et les RAPPORTS des études.
    - Réponds aux questions des AUTORITES et CONSEILLE les techniciens.
    - Veille à l’application des BPF, de la Pharmacopée Européenne et lignes directrices internationales.
  • MSD Santé Animale - Chargé d'études analytiques

    BEAUCOUZE 2014 - 2016 - Responsable du DEVELOPPEMENT et de la VALIDATION des méthodes analytiques destinées au CONTROLE QUALITE des PRODUITS FINIS.
    - En charge du TRANSFERT de méthodes analytiques vers les sites de production.
    - Gère la mise en place et le suivi des études de stabilités.
    - REDIGE les PROTOCOLES et les RAPPORTS des études.
    - REDIGE la partie analytique des DOSSIERS D'ENREGISTREMENT.
    - Réponds aux questions des AUTORITES et CONSEILLE les techniciens.
    - Veille à l’application des BPF, de la Pharmacopée Européenne et lignes directrices internationales.
  • Centre de Recherches Biologiques CERB - Directeur d'études analytiques et bioanalyses

    2008 - 2013 - Responsable du DEVELOPPEMENT et de la VALIDATION des méthodes de dosages (HPLC, CPG, LC-MS/MS) des API (en formulations ou matrices biologiques) et selon les référentiels ICH ou FDA.
    - En charge du CONTRÔLE QUALITE des formulations.
    - Supervise les analyses en s'assurant du respect des BPL.
    - REDIGE les plans d'étude et les rapports de validation.
    - Intervient en tant qu'EXPERT dans le domaine analytique sur les projets des départements de Toxicologie et Pharmacologie du CERB ainsi qu'auprès de nos clients français et étrangers.
    - Responsable de la rédaction des PROCEDURES et autres documentations qualité du service
    - Participe aux inspections et AUDITS des autorités de santé et des clients.
    - MANAGE une équipe de 3 techniciens et un cadre technique.
    - ADJOINT du Directeur du service de Bioanalyse.

    Poste supprimé pour raison économique
  • Laboratoire de Toxicologie CHU Poitiers - Stagiaire Chargé de projet

    2007 - 2007 Développement d'une méthode de screening de psychotropes en LC-MS
    Création d'une bibliothèques de spectres des psychotropes en LC-MS
    Optimisation d'une méthode de dosage de la cotinine en GC-MS.
  • C2e-cablage - Stagiaire Adjoint au Responsable Assurance Qualité

    2006 - 2006 Rédaction du Manuel Qualité
    Mise en évidence des processus
    Rédaction de procédures
    Réalisation de l'enquête de satisfaction client
  • Protein Production Laboratory - Stagiaire R&D

    2005 - 2005 Stagiaire dans un laboratoire de l'université Polytechnique de Turku (Finlande) - programme ERASMUS
    Mise en place d'une méthode d'extraction et d'analyse de la protéine fluorescente verte (GFP)
    - chromatographie préparative (IEX, HIC and gel filtration)
    - analyse en HPLC-UV
  • Sanofi - Technicien intérimaire au Laboratoire de Controle Qualité

    Paris 2004 - 2004
  • Magchem - Stagiaire R&D

    2004 - 2004 Stage réalisé dans la région de Montréal (Canada)

    Développement d'un dispersant de dépôt
    - réalisation des tests
    - analyses des concentrations en Calcium par absorption atomique

Formations

  • IUP Chimie Analytique Et Démarche Qualité

    Poitiers 2004 - 2007 Master professionnel en Chimie analytique et Qualité - Spécialité Analyse des Substances Organiques.
    Formation continue en Qualité
  • IUT "A" Chimie Paul Sabatier (Castres)

    Castres 2002 - 2004 DUT Chimie - Formation dans toutes les spécialités de la Chimie
    Formation en Qualité
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2002 - 2004 DUT Chimie - Formation dans toutes les spécialités de la Chimie
    Formation en Qualité

Réseau