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Benoîte BERTHELOT

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Trackwise
SAP
Logiciel de suivi d'alarmes de production IV Trace
LiveLink
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Microsoft Excel
Assurance qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Production
Gestion de projet
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • BIOMERIEUX - Responsable du bâtiment de Production BIOTECHNOLOGIE

    MARCY-L'ETOILE 2009 - maintenant Activités Biotechnologie, Chimie et Cultures Cellulaire, Virale et Bactérienne
    Gestion de la production de tous les semi-finis biologiques et chimiques (anticorps bruts vivo, vitro, anticorps purifiés et couplés, immunogènes et sérums, esters, peptides, antigènes viraux et bactériens) qui sont utilisés dans les réactifs d'immunoanalyse de bioMérieux. Le CA de l'activité est de 10 millions d'euros avec gestion de 1600 références.
    * Assure le pilotage opérationnel de son activité (3 pôles Biotechnologie/Chimie, Culture Cellulaire et Activités Communes) afin de garantir le respect du planning de production, et la mise à disposition des produits dans les meilleures conditions de coûts et de délais,
    * Manage 40 personnes sur deux niveaux d'encadrement (5 personnes en direct)
    *Gère un budget CAPEX de 800 keuros et OPEX de 700 keuros
    *Suit et traite des problèmes techniques de son activité tant sur le plan de la qualité des produits que sur le plan de la maîtrise des équipements et des locaux (en liaison avec les services techniques et les supports Infrastructures).
    *Assure la mise en conformité du bâtiment (2000 m2 de salle à atmosphère contrôlée) vis-à-vis des contraintes réglementaires (référentiels qualité : ISO, FDA, QSR, Norme EN 13485 pour le marquage CE)
    *Met en œuvre des plans d'actions préventifs et curatifs permettant d'assurer la protection de l'environnement et de la sécurité des biens et des personnes au sein du bâtiment dans le cadre de la politique HSE
    *Anime la démarche d'amélioration continue (lean manufacturing) au sein de son activité : élaboration des indicateurs pertinents de pilotage, animation des groupes de travail, choix des priorités d'action
    *Supervise les expéditions des matières premières vers les différents sites étrangers (Brésil, Chine...) : préparation colis, signature certificats, organisation logistique en relation avec la Supply Chain, le Magasin central, et l'ADVE.

    -> Participation au réaménagement des zones de production et à la construction d'une extension de 250 m2 pour améliorer les flux de production. Elaboration des plans, réception des travaux...
  • bioMérieux - Responsable de production

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2009 Activités Biotechnologie, Chimie, Anticorps et Antigènes.
    Gestion de la production de tous les semi-finis biologiques et chimiques (anticorps bruts vivo, vitro, anticorps purifiés et couplés, immunogènes et sérums, esters, peptides, antigènes viraux et bactériens).
    *Assure le pilotage opérationnel de son activité (4 laboratoires Biotechnologie, Chimie, Anticorps Monoclonaux et Antigènes Viraux
    *Manage 30 personnes sur deux niveaux d'encadrement (4 managers en direct)
    *Gère un budget CAPEX de 800 keuros et OPEX de 500 keuros
    *Suit et traite des problèmes techniques tant sur le plan de la qualité des produits que sur le plan de la maîtrise des équipements (en liaison avec les services techniques et les supports Infrastructures).
    *Anime la démarche d'amélioration continue (lean manufacturing)
    *Participe en collaboration avec le Service Achats à la sécurisation des matières premières externes : rencontres fournisseurs, élaboration des cahiers des charges

    -> Participe au transfert d'une activité de fabrication de la Hollande à la France (30 produits)
  • bioMérieux - Responsable Production

    MARCY-L'ETOILE 2004 - 2006 Gère 2 activités de production (Biotechnologie et Chimie)
    *Manage 10 techniciens confirmés
    *Responsable technique de la production et notamment au regard des contraintes qualité et sécurité
    *Gère un budget CAPEX de 500 keuros et OPEX de 500 keuros
  • bioMérieux - Responsable Production/Industrialisation

    MARCY-L'ETOILE 2002 - 2004 *Gère des transferts de nouveaux produits de la R et D à la production (50/an).
    *Responsable technique de la production et notamment au regard des contraintes qualité et sécurité
    *Organise les productions dans le respect des coût, délais qualité et sécurité
    * Gère un budget CAPEX de 500 keuros et OPEX de 650 keuros
  • bioMérieux - Support

    MARCY-L'ETOILE 2000 - 2002 *Encadre hierarchiquement de 2 techniciens et manage fonctionnellement 10 techniciens en transversal.
    *Gère des transferts de nouveaux produits de la R et D à la production (30/an).
    * Supporte la production.
    *Transfert des activités de sites américain et francais vers Marcy
    *Gère un budget d’OPEX de 500 keuros
  • Assystem - Ingénieur Qualification/validation

    Courbevoie 1999 - 2000 - division Pharma-
    Qualifie une installation (cuve de mélange de 700 litres) chez un client cosmétique
  • Université Blaise Pascal - Ingénieur Procédés

    1998 - 1998 Laboratoire de Génie chimique Biologique - Université Blaise Pascal - Clermont-Ferrand.
    Programme européen en partenariat avec 4 industriels Givaudan, Zylepsis, terpex et Lonza
    *Réalise des fermentation et bioconversion avec système de pilotage automatique.
    * Fait des analyses en chromatographie (GC et HPLC) et dosages biochimiques
    * Travailel en équipe avec un chimiste allemand et encadre un technicien
    * Réunions, conférence et rédaction de rapports en anglais
    -> Améliore le rendement (de 3 à 90%), du coût et de la qualité du process.
    -> Elabore le procédé de production le plus performant au monde (100 g/L, brevet)
  • Virbac - Ingénieur Développement

    Carros 1996 - 1996 Stage : Evaluation d'un système de culture cellualire (CellCube) destiné à produire des vaccins viraux.
    * Qualifie le système
    * Cultive les cellules animales adhérentes en flacons.
    * Produit le virus en salle blanche (P3) selon les BPF.
    * Met en oeuvre un bioréacteur de 20 litres.
    * Fait une étude économique du système (coûts main d'oeuvre, investissement et consommables)
    * Optimise le procédé pilote et le passage à grande échelle.

Formations

  • Cust - Polytech Clermont-Ferrand

    Aubiere 1993 - 1996 Diplôme d'Ingénieur en Génie Biologique

    mention Bien - Option « Logistique LEAN »
  • Université Aix Marseille 2 Luminy

    Marseille 1991 - 1993 D.E.U.G. B

    Sciences de la Nature et de la Vie - mention Très Bien
  • Lycée (Aix En Provence)

    Aix En Provence 1990 - 1991 Baccalauréat C (math physique)

    mention Assez Bien

Réseau

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