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Marielle MAURICE

Lyon

En résumé

Chargée de projets en Qualité dans le secteur des Biotechnologies et de l'Industrie Pharmaceutique, en recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle.
Expertise : Recherche & Développement, Contrôle qualité, Technico-réglementaire, Conformité Réglementaire, Assurance Qualité, Système de management de la qualité.

Mes compétences :
Biotechnologies
Santé
Veille réglementaire
Laboratoire de Recherche
Gestion de projet
Management
Biologie

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Opérationnelle

    Lyon 2015 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Responsable Adjoint Qualité Opérationnelle

    Lyon 2014 - 2015
  • Abbott Healthcare - Responsable Assurance Qualité et Conformité Réglementaire

    2013 - 2014
  • Cryo-Save - Responsable de Laboratoire

    2009 - 2012 Mise en place du Laboratoire de Cryo-Save France pour la conservation familiale solidaire et allogénique non-apparentée des cellules souches de sang de cordon ombilical (préparation de thérapie cellulaire). Achat, installation des équipements jusqu'à leur qualification selon la réglementation en vigueur. Mise en place et validation du processus de préparation : réception, traitement, conservation de la préparation de thérapie cellulaire. Mise en place et validation des tests de contrôle qualité "in process" et sur le produit final.
    Soumission des dossiers de demande d'autorisation auprès des autorités de santé françaises.

    Cryo-Save, banque internationale leader dans la conservation familiale des cellules souches, stocke plus de 200 000 échantillons de sang de cordon ombilical, de tissus de cordon et de tissus adipeux. Cryo- Save est représentée dans plus de 40 pays sur quatre continents, comptant des centres de stockage et de traitement ultramodernes aux États-Unis, en Belgique, en Allemagne, à Dubaï, en Inde, en Afrique du Sud et en France (en cours d'autorisation).
  • GENOPOIETIC - Responsable Département Innovation & Optimisation

    2001 - 2009 - GENOPOIETIC, Société de Biotechnologies Franco-Américaine. Développement et production de thérapies innovantes (Vaccins thérapeutiques contre le cancer de la peau, de l'ovaire, du poumon ; Produits de Thérapie Génique et d'ingénierie tissulaire).
    Etablissement Pharmaceutique / Etablissement de Thérapie Cellulaire et Génique.

    sites internet : www.genopoietic.fr / www.avax-tech.com

    - Responsable du Département Innovation & Optimisation. Responsable de projets.

    - Création, gestion et fonctionnement du service Développement Analytique et Clinique. Responsable du service et des projets de développement.

    - Remplacement du Responsable Contrôle Qualité



    Juin-Juillet 1994 : Stage en Génétique Humaine (Maladie de l’X-Fragile), INSERM U136,Centre d’Immunologie Marseille Luminy.
  • Laboratoire de Vectorologie Rétrovirale et Thérapie Génique (INSERM U758 - ENS, Lyon) - Chercheur - Doctorant

    1996 - 2000 1996–2000 : Développement et Production de vecteurs rétroviraux pour le ciblage cellulaire et l’infection de cellules quiescentes. Laboratoire de Vectorologie Rétrovirale et Thérapie Génique, INSERM U758, ENS-Lyon.

    Avril 1999 : Production de vecteurs HIV-1 pseudotypés et analyses fonctionnelles. Département de Génétique et Microbiologie, C.M.U., Genève.

    1996-1998 : Enseignement, Travaux Pratiques de Biologie Moléculaire 2e cycle, Université Claude Bernard- Lyon I.
  • AFSSA Lyon - Stagiaire

    1995 - 1995 Mai-juin 1995 : stage technique en Biologie Moléculaire (virus BIV), AFSSA Lyon.
  • Unité de Recherche sur l'Hémophilie, INSERM U331, Faculté de Médecine R.T.H. Laënnec, Lyon - Etudiante DEA

    1995 - 1996 Optimisation du transgène du facteur IX de la coagulation. Unité de Recherche sur l'Hémophilie, INSERM U331, Faculté de Médecine R.T.H.
    Laënnec, Lyon I.
  • Centre d'Immunologie Marseille Luminy, INSERM U136 - Stagiaire

    1994 - 1994 Stage en Génétique Humaine (Maladie de l'X-Fragile), INSERM U136, Centre d'Immunologie Marseille Luminy.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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