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Blandine BOUVET

Marcq en Baroeul

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En résumé

J'ai passé avec succès l'examen de fin de formation à l'audit IRCA en octobre 2010. (TUV RHEINLAND france)

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Gestion de la qualité
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • ASITIX - Consultante qualité

    Marcq en Baroeul 2015 - maintenant Assistance technique aux entreprises dans le domaine des systèmes de management de la qualité (ISO 13485), de la réglementation européenne (directives 93/42/CE et 98/79/CE), de la réglementation USA et CANADA.

  • ALPHATECSPINE - Responsable Relation Fournisseurs

    2013 - 2015

  • ALPHATECSPINE - Responsable système qualité

    2012 - 2013

  • OSYRIS MEDICAL - Responsable Qualité et affaires réglementaires

    2007 - 2012 SMQ selon ISO 13485, ISO 9001, directive 93/42/CE, 21 CFR 820 (USA),
    Affaires réglementaires dispositifs médicaux : directive 93/42/CE, 510k (USA)

  • Groupe STAG - Responsable Département Management Qualité

    2005 - 2007 SMQ selon ISO 13485, ISO 9001, directive 98/79/CE, 21 CFR 820 (USA),
    Affaires réglementaires dispositifs médicaux : directive 98/79/CE, 510k (USA), Santé Canada

  • Groupe STAGO - Ingénieur Qualité

    2002 - 2005 Equipements de laboratoires d'analyse médicale
    Réclamations clients, gstion des rappels, dossiers de gestion des risques, gestion du programme d'audit, affaires réglementaires Europe, USA, Canada, Japon

  • AFSSAPS - Inspectrice DMDIV

    Saint-Denis 2001 - 2002 Inspectrice Unité Dispositifs Médicaux de diagnostic in Vitro

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Réseau

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