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CSC
- Ingénieur Tests
MONTAUBAN
2017 - maintenant
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CVO-EUROPE
- Consultant Ingénieur Validation
LYON
2010 - 2016
Réalisation de différentes missions de validation des systèmes informatisés (Pierre Fabre, Servier, Novartis) :
- Validation d’un système de gestion de formations pour les Ressources Humaines
- Qualification d’installation de systèmes informatisés, à la validation d’infrastructures de systèmes informatisés et, au maintien de l’état validé de ces systèmes
- Validation de requêtes sous Business Object liée à la base de données Argus Safety 6.0 (système de pharmacovigilance) : validation des rapports réglementaires PSUR générés
- Validation du logiciel eCTD Manager, solution permettant de créer et soumettre des dossiers d’AMM en version électronique
- Exécution des tests de QO de la section « Contact » du site novartis.fr
- Validation du logiciel Gael QPulse (gestion de documents, CAPA, Audit)
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Servier
- Chef de projet Validation SI
Suresnes
2010 - 2010
En mission au sein de la société Technologie Servier
Validation rétrospective des systèmes informatisés de laboratoire du département de Contrôle Qualité Clinique
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Servier
- Stagiaire Validation SI
Suresnes
2010 - 2010
Mission 1 : Validation d'un système informatisé de gestion des résultats de cinétique de dissolution
- Rédaction de documents de validation : Analyse de risque, Rapport de revue de conception, Protocole et rapport de Qualification opérationnelle (QO)
- Exécution des utilisateurs et des tests de QO
- Respect des BPF, GAMP5, 21 CFR part 11
Mission 2: Validation d'un système de gestion des changements des systèmes informatisés. Projet multi sites SERVIER
- Exécution des tests utilisateurs, des tests de QO
- Rédaction de procédures et modes opératoires.
- Rédaction d'un manuel utilisateur.
- Mise en place de formation pour les utilisateurs finaux.
Autre mission: Validation d'une application web conçue par la société Arlenda, pour le transfert de méthodes analytiques quantitatives entre différents laboratoires.
- Rédaction du Plan de Validation et de l'analyse de criticité
- Utilisation d'un "pack" de validation édité par une prestation de la société Qualilab
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Servier
- Stagiaire Validation SI
Suresnes
2009 - 2009
Validation du système informatisé de suivi des données d’environnement de la Zone Pharmaceutique Clinique
Rédaction de documents de validation :
- Plan de Validation
- Analyse de Risque
- Analyse de criticité
- Rapport de revue de conception,
- Protocole et rapport de validation (QO,QP)
Exécutions des tests utilisateurs et des tests de QO
Application de la méthodologie des GAMP 5 et respect des BPF
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Universite de Bobo-Dioulasso, Burkina-Faso
- Stagiaire Informatique
2008 - 2008
Développement d'un site internet pour l'Ecole Supérieure d'Informatique (ESI)
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Service d'endocrinologie du CHU de Sherbrooke, Québec
- Stagiaire
2007 - 2007
Etude de la perméabilité vasculaire chez le modèle de rat zucker dans le tissu adipeux
Cette étude s'inscrit dans la Recherche contre le Diabète
