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Bonnevay LYDIE

DARDILLY

En résumé

Rigoureuse, dynamique et proactive, je reste à l'écoute de postes de coordination en études cliniques. Je dispose d'une expérience de monitoring , de solides bases scientifiques, d'un bon niveau en anglais et d'une longue expérience relation-client dans l'industrie pharmaceutique.

Mes compétences :
TOEIC 950 points
Prise de parole en public et conduite de réunion
Relation clients
Organisation d'évènements
Communication
Techniques de vente
Anglais courant
Pharmacovigilance
Recherche clinique Affaires Réglementaires Da
Études cliniques
industrie pharmaceutique
Prescriptions
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Audit

Entreprises

  • LYSARC - Coordinatrice de projets cliniques

    2018 - maintenant LYSARC : Groupe coopérateur en oncologie expert dans le lymphome.

    -Participer à la rédaction et mise à jour des documents spécifiques de l’étude.
    -Mise en place des essais : soumission réglementaire, procédures et formation des ARC.
    -Créer et mettre à jour des outils de suivi des centres : mise en place, inclusion, monitoring et gestion du matériel/unités de traitement.
    -Visite de co-monitoring avec les ARC.
    -Relecture des rapports de visite de monitoring.
    -Etre l’interlocuteur privilégié des ARC moniteurs et des centres.
    -Veiller le respect de la réglementation, des procédures et du planning.
    -Interagir avec les prestataires.
    -Participer à la mise en place de l’étude à l’international.
    -Participation aux projets transverses.
  • LYSARC - Attachée de Recherche Clinique Moniteur

    2016 - 2018 LYSARC : Groupe coopérateur en oncologie expert dans le lymphome.

    - Monitoring et suivi d’une quinzaine de centres dans des services hospitaliers ou des centres anticancéreux, travaillant en toute autonomie sur toutes les études dont le LYSARC est promoteur ou partenaire.
    - Mission d’interface entre les équipes hospitalières et les équipes projets du LYSARC (principalement Responsable du département monitoring, Chefs de Projets, équipiers des départements Data Management et Pharmacovigilance, basés à Lyon).
  • LYSARC - The lymphoma academic research organisation - Chargée de mission études cliniques

    2015 - 2016 LYSARC : Groupe coopérateur en oncologie expert dans le lymphome.

    - Rédaction de la Procédure Opératoire Standardisée de clôture à distance ainsi que les templates de courriers français/anglais
    - Gestion des remote close-out des études concernées :
    Vérifier le TMF des études terminées et identifier les documents réglementaires manquants
    Obtenir la collaboration des centres pour conduire la clôture à distance
    Effectuer des visites de monitoring de clôture sur site des centres et/ou pharmacies
    Rédiger les Non Conformités
    - Archivage des études
    Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC
  • LYSARC - The lymphoma academic research organisation - Assistante de projets cliniques

    2015 - 2015 Groupe coopérateur en oncologie expert dans le lymphome
    - Assister les chefs de projets dans la gestion administrative des études cliniques et la logistique des traitements.
    - Créer, classer, archiver les dossiers des études cliniques dans le TMF physique et électronique.
    - Suivi des contrats, conventions avec les centres.
    - Suivi des soumissions aux autorités compétentes, comité d’éthique et amendements.
    - Réalisation des classeurs investigateur et pharmacie.
    - Traiter les demandes des centres : demande de matériel, CRF et e-CRF, randomisation patients.
    - Echanges téléphoniques, courriers et mails avec les ARC moniteurs et Investigateurs, en français et en anglais.
    - Mise à jour des tableaux de bord (trackers) de documents réglementaires, monitoring.
    Aide à l’ouverture et clôture des centres.
  • Fiducial - Téléformateur

    Courbevoie 2015 - 2015 Installation de logiciel à distance dans les cabinets d'infirmières et formation au nouveau logiciel et système SCOR de télétransmission.
  • Repsco - Visiteur médical hôpital et ville

    2014 - 2014 Mission pour ZAMBON - Lyon
    Cible spécialistes hospitaliers et libéraux : urologues, allergologues, pneumologues et ORL + médecins généralistes.
  • Boiron - Visiteur Médical

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2013 - 2014 Présentation des composés homéopathiques aux MG, sage-femmes, pédiatres, gynécologues, angiologues.
    Assurer le sell-out en officine et identification des prospects.
    Recrutement des professionnels de santé pour intégrer une école de formation en homéopathie en vue d'assurer le renouvellement des prescripteurs d'homéopathie.
  • Sanofi - FORMATEUR EN PHARMACIE

    Paris 2009 - 2012 Soutien aux VRP en favorisant le sell in et le sell out des gammes OTC, compléments alimentaires Oenobiol et lecteurs de glycémie à l'aide de :
    - Staff médicaux sur environnements produits
    - Staffs techniques de vente - merchandising
    - Démonstration manipulation matériel médical ( stylo insuline, lecteurs de glycémie)
  • Sanofi - VISITEUSE MEDICALE

    Paris 1996 - 2009 13 années de visite médicale de ville auprès des médecins généralistes et spécialistes
    Organisation de nombreuses soirées et week-ends de formation, participations aux congrès médicaux et animation de stands.
    Analyse des tableaux de bords/élaboration de plans d'actions/ciblage clientèle
    Gestion des enquêtes épidémiologiques.
    Veille concurrentielle.
    Encadrement de stagiaires
  • Clabo conseil - HYGIENISTE ALIMENTAIRE

    1995 - 1996 Audits d'hygiène, formation des personnels aux règles d'hygiène alimentaire et prélèvement dans industries agro-alimentaires, restaurants, restauration collective, artisans de métiers de bouche.

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