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Lysarc
- Coordinatrice de Projets Cliniques
2016 - maintenant
Permanente position
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TEMPOPHARMA
- Chargée d'Assurance Qualité
2016 - 2016
Chargée d'Assurance Qualité chez TEMPOPHARMA pour Lysarc (Pierre-bénite)
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LYSARC, The Lymphoma Academic Research Organisation
- Coordinatrice de projet clinique
2015 - 2016
Coordinatrice de projet clinique sur l'étude RELEVANCE: Essai international de phase III promu par le LYSARC, multicentrique (8 pays/>100 centres), étude randomisée, comparative, évaluant l’efficacité et la sécurité du Rituximab plus Lenalidomide versus Rituximab plus chimio suivi d’une maintenance Rituximab chez des patients atteints d’un Lymphome Folliculaire préalablement non traités.
Missions: Suivi de l’activité de monitoring effectué par le LYSARC (France et Belgique) et par la CRO prestataire à l’étranger (Allemagne et Italie). Relecture et validation des rapports (mise à jour des trackers). Communication régulière avec les ARC; Suivi de la mise à jour du TMF avec l’assistante; Révision et rédaction des non conformités, transmission à l’AQ, suivi des CAPA ; Suivi des allocations des traitements expérimentaux par IWRS et Demande de correction IWRS; Maintien d’un reporting régulier (CTM...); Rédaction de documents : Newsletter, Procédure de gestion des excursions de température
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LYSARC, The Lymphoma Academic Research Organisation
- Coordinatrice de Projets Cliniques
2014 - 2015
Coordinatrice de projets cliniques sur 2 essais internationaux (6 à 8 pays) multicentriques (>100centres) +fonctions de chef de projet: Essai RoCHOP Study phase III (Romidepsin+CHOP versus CHOP) chez des patients atteints d'un Lymphome T périphérique préalablement non traités. Essai BREACH phase II (AVD+BV versus ABVD), chez des patients atteints d'un Lymphome de Hodgkin classique de stade I/II défavorable au diagnostic.
Missions: Suivi de l’activité de monitoring (suivi centres français et étrangers, formation des ARC, accompagnement aux MEP, validation des rapports, revus des non conformités) ; rédaction de documents (eCRF completion guideline, procédure MEP/activation des centres...) ; activité transverse avec autres départements AR (soumission réglementaire et amendements), AQ (suivi NC, CAPA); Reporting auprès des investigateurs et du laboratoire partenaire ; Suivi des prestataires (gestion des UTs : distributeur, IWRS ; CRO)
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Hospices Civils de Lyon
- ATTACHEE DE RECHERCHE CLINIQUE
Lyon
2014 - 2014
Suivi des EC sur centre: Étude TRUE-AHF de Cardiorentis: Phase III, multicentrique, internationale, prospective randomisée, double aveugle, contrôlée (versus Placebo) évaluant l’efficacité et la sécurité d’une perfusion continue d'Ularitide chez des patients en Insuffisance Cardiaque Aiguë Décompensée. Essai Observationnel chez le diabétique (cohorte suivi sur 5 ans) . Essai de Phase III, multicentrique, international, prospectif en ouvert, randomisé chez des patients ayant eu un AVC (3 bras de traitements).
Missions : « Coordination d’études cliniques et aide aux investigateurs» : Participation aux inclusions, randomisation IWRS, gestion du suivi patient, préparation de kits, techniquage, collecte des données, saisie eCRF, déclaration des SAE, gestion des monitorings, réponses aux queries, démarche qualité : mise à jour des documents (CV, delegation log…), respect des BPC ; Écriture de procédures (soumissions réglementaires...) ; Réunions bibliographiques, conférences médicales
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Centre d'Investigation Clinique - HCL
- Attaché de Recherche Clinique - Stagiaire
2014 - 2014
ARC / Coordinateur d'études cliniques et Aide aux investigateurs
- pôle CPMH: Cœur Poumon Métabolisme Hormones
1/ Gestion d'une étude industrielle, multicentrique, internationale Phase III (Cardiologie).
étude de l'efficacité d'un nouveau médicament versus placebo dans l'Insuffisance Cardiaque Aigue Décompensée.
- recueil de données, remplissage d'eCRF, suivi patient, mise en place des visites, préparation des kits...
2/ Gestion d'une étude observationnelle (Diabète)
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en collaboration avec CRCL/CLB
- Research Scientist
2012 - 2012
En collaboration avec une équipe du CRCL/CLB (Centre de Lutte contre le Cancer) pour demande de financements: Conception / écriture de projet de recherche en Cancérologie
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University of Leicester
- Research Associate (Home based)
2012 - 2012
Conception, réalisation d'expériences complémentaires pour répondre au "reviewing" (JCS).
Finalisation de l'étude, écriture de l'article.
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Université de Leicester (UK)
- Research Associate
2008 - 2012
- Thématique : « The molecular control of cell division ».
- Conduite de projet : Étude du rôle des protéines Poc1 dans l’intégrité du centrosome, la formation du fuseau mitotique et la prolifération. (Cellules humaines et Xenope)
- Mots clefs : Cilliopathies, Centrosomes, Cils, Fuseau mitotique, Cycle cellulaire, Prolifération
- 1 publication: Venoux M et al. J Cell Sci 2012 (IF:5.9).
- Concevoir et produire des outils biologiques pour l’étude, Élaborer un modèle théorique et le valider expérimentalement, Valorisation du travail (communication, publication)
- Encadrer des étudiants, Gestion du fonctionnement du laboratoire
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CNRS - Institut de Génétique Humaine
- Chargée de recherche - Doctorante
2004 - 2008
- Thématique : « Microtubules et Cycle Cellulaire ».
- Conduite de projet : Étude du rôle d’ASAP dans la formation du fuseau mitotique et sa régulation par les kinases oncogéniques Aurora-A et Plk1 (Cellules humaines et Souris)
- Mots clefs : Cancer, Aurora-A, Plk1, Phosphorylation, MAP, fuseau mitotique, Mitose, Méiose
- 4 projets (2 projets en investigateur principal avec collaborations, 1 projet initié et 1 projet aide à la finalisation)
- 4 publications (PNAS, IF:9.737; HMG, IF:7.541; BMC Genomics, IF:4.4; JBC, IF:4,651)
- 2 Financements (1 bourse MENRT obtenue après concours (4/50): Conception d'un projet de recherche (question biologique, méthodologie expérimentale, justification scientifique (originalité et avancée, recherche bibliographique) + 1 bourse de la Fondation ARC pour la Recherche sur le Cancer)
- Animer des réunions et participer à des congrès internationaux
- Obtention du Premier prix: Travaux juniors DakoCytomation Cancer
- Encadrer et former des étudiants
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Centre Régional de Lutte contre le Cancer (Montpellier)
- Chargée de recherche Stagiaire
2004 - 2004
- Thématique : « Identité et plasticité tumorale ».
- Responsable de projet : « Implication des mécanismes moléculaires au cours de la sélection des cellules épithéliales mammaires humaines (hMEC) »
- Mots clefs : Cancer du sein, point de contrôle de dommage à l’ADN, Voie pRB/p53, cycle cellulaire
- Étude des points de contrôle impliqués dans la surveillance de l’intégrité génomique:
- Quantifier l’expression de gènes (PCR Quantitative en temps réel)
- Évaluer le niveau d’expression de protéines
- Étudier la localisation de protéines
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Institut de Génétique Humaine CNRS-UPR1142
- Chargée de recherche Stagiaire
2003 - 2004
- Thématique : « Microtubules et Cycle Cellulaire »
- Responsable de projet : « Caractérisation fonctionnelle d’une nouvelle protéine associée aux microtubules : ASAP » (Cellules humaines)
- Mots clefs : Cancer, Protéine Associée aux Microtubule (MAP), fuseau mitotique, Mitose
- Clonage (PCR, ligation, transformation bactérienne, séquençage…), Transfection cellulaire
- Expression, purification de protéines recombinantes et essais in vitro
- Test et validation d’anticorps et de siRNA (Western-blot, Immunofluorescence)
