EL KENDI Industrie du medicament
- Quality Assurance Officer
2010 - maintenant
- Veiller sur l’application des BPF (bonne pratique de fabrication)
- Assister au lancement des lots de validation des différentes formes pharmaceutiques.
- Inspection toute les zones de Production : Pesée, Fabrication, Conditionnement
- Traiter et Vérifier les Dossiers de lot avant et après fabrication et conditionnement.
- Libération des lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site, par délégation du Pharmacien Directeur Technique.
- Application du système de gestion des déviations (sur Laboratoires contrôle qualité, Production, Packaging)
- Gestion des résultats hors spécifications(OOS) décelés lors de la revue des dossiers de lots en collaboration avec le département contrôle qualité.
- Gestion des réclamations clients.
- Participation à la validation de nettoyage.
- Superviser et Contrôler les paramètres d’ambiance : Humidité relative, Pression différentielle, Température, comptage particulaire, selon la Classification des locaux.
- Vérifier toute forme de documentation liée à la fabrication d’un médicament.
- Rédaction des procédures de différent domaine d’application.
- Participer à la formation du personnel nouvellement recruté.
- Participer à l’audit interne programmé par le département assurance qualité.
- Audit de la Production.
