Menu

Mebarki ABDERRAOUF

Oyonnax

En résumé

Sur un site de fabrication de médicaments sèche et liquide semi solide. Mon travail repose sur la Gestion de l'Assurance Qualité et le respect des BPF(Bonnes pratique de fabrications)
Pharmaceutiques qui renferment plusieurs taches :

-veiller sur l'application des bonnes pratique de fabrication
depuis l'arrivage des matières premières jusqu'au la libération
du produit fini

- Gestion des anomalies internes (investigations, résolution et mise en place d'actions en lien avec la production et les laboratoires)

- Interlocuteur qualité de la production et du laboratoire d'analyse en routine, sur les projets et modifications de process.

- Revue des dossiers de lots en vue de leur libération.

- Approbation des procédures, modes opératoires et documents d'enregistrements sur plusieurs services.

- traitement des Réclamations Clients.

- Audits internes

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Auditor
BPF
Chimie
Contrôle qualité
Environnement
Génie de l'environnement
Génie des Procédés
Granulation
HSE
ISO14001
ISO9001
Pharmacien
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Novapharm trading - Responsable AQ adjoint

    Oyonnax 2014 - maintenant mise en œuvre de la politique d'assurance qualité
     contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
     évaluation des conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...)
    définition et mise en œuvre d’une politique d’assurance qualité des fournisseurs
    évaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs
    relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité
    proposition d'améliorations et/ou d'évolutions dans le domaine de la qualité
    sensibilisation et information des services concernes a l'approche qualité
    valide les choix d’outils de production pour fiabiliser les processus
    validation et suivi des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (filiales, façonniers ou laboratoires)
    gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
    définition et gestion du budget du secteur
    validation et suivi des plans d'audits internes et externes
    validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité
    veille technologique et réglementaire
    Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre
     Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits ;
     Organise et documente les revues annuelles, participe à l’élaboration de l’état des lieux, gestion des stupéfiants… ;
     Conçoit le système documentaire de l’assurance qualité
  • Novapharm trading - Superviseur AQ

    Oyonnax 2013 - 2014 (01/2013 à 12 2014) : Superviseur AQ dans une société pharmaceutique Novapharm trading spécialisée dans la production des générique, et cela pour les trois formes : solide et semi-solide.

     Audits & Inspections
     Training.
     gestion des Deviations & CAPA.
     Gestion des Change Control.
     révision des dossiers de lot
     Participation au traitement des Non-conformités (suivi des plans d’actions et des actions mises en place).
  • Elkendi Industrie du médicament - Senior Quality Assurance Officer

    2012 - 2012 (01/2012 12/2012 ) : Senior Quality Assurance Officer dans une société pharmaceutique étrangère Elkendi industrie du médicament spécialisée dans la production des génériques antibiotique et non antibiotique, et cela pour les trois formes : solide, liquide et semi-solide.

     Coaching de 7 Quality assurance Officers
     Audits & Inspections
     Training.
     Deviation & CAPA.
     Change Control.
     Participation au traitement des Non-conformités (suivi des plans d’actions et des actions mises en place).
  • Elkendi Industrie du Médicament - Quality Assurance Officer

    2009 - 2011 Ingénieur Génie des Procédés 2 ans d'expérience.

    - Audits internes
    - Audit fournisseurs / sous-traitant France et International
    - Réclamations clients / fournisseurs
    - Gestion des deviations (sur Laboratoires, Production, Packaging)
    - Gestion des OOS (hors normes / out of specifications) et OOT (hors tendances / out of trends)
    - Inspections Afssaps / FDA
    - Audit Corporate
    - Cahier des charges
    - Revue dossiers de lot
    - Change control
    - Référentiel : BPF / ISO 9001
    - Médicaments

Formations

  • USTHB (Alger)

    Alger 2001 - 2007 Génie de l'environnement

    Ultrafiltration

Réseau

Annuaire des membres :