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Bruno THEDENAT

Slough

En résumé

Mes compétences :
EDC
ORACLE CLINICAL
Datamanagement
Recherche clinique
Formation

Entreprises

  • Chiltern International - Technology Project Leader

    Slough 2012 - maintenant Assister les équipes cliniques et les clients dans la sélection et l'implémentation des systèmes EDC et autres eTechnologies.
    Organiser, préparer et délivrer tous types de formation EDC, incluant les Train the Trainer, Site Training, Investigator Meetings et Project Team training.
  • Wyeth Research - Technology Project Manager

    2007 - 2011 Assister les équipes cliniques pour la mise en place et l’utilisation des systèmes EDC (cahiers d’observation électroniques) et des solutions ePRO (electronic Patient Reported Outcome ).
    Travailler en relation étroite avec les équipes cliniques et les conseiller en matière de procédures à suivre et de systèmes à utiliser pour la mise en place, le suivi et la clôture des solutions EDC et ePRO.
  • Wyeth Research - Training Consultant

    2001 - 2007 Evaluer, développer, mettre en forme, coordonner et présenter les formations pour tout le CR&D Europe et Asie/Pacifique :
    - Applications Cliniques : Bases de données (Oracle Clinical), Trial Management System (Impact), Tracking Systems et applications développées en internes.
    - SOPs et procédures.
    - Régulations Internationales (ICH, FDA, EMEA).
  • Wyeth Research - Technical Advisor, Datamanagement

    1999 - 2001 Développement, coordination et présentation des formations pour les data managers: France, Angleterre et Etats-Unis :
    - SPIs et procédures.
    - Travail quotidien du Data Management.
    - Applications: Oracle Clinical et applications internes.
    Controle Qualité des Données: coordination, développement d’une application.
    Relais pour le support des applications cliniques.
  • Wyeth Research - Clinical Data Coordinator, Datamanagement

    1995 - 1999 Coordination de projets en datamanagement dans diverses aires thérapeutiques :
    - Définir les spécifications des CRF (Cahiers d’Observation) et des bases de données pour les études.
    - Développer et mettre en place les contrôles de cohérence.
    - Coordonner les tâches journalières pour les datamanagers.
    Validation des données pour plusieurs études et projets : edit checks, queries, database lock, etc …
    Responsable du Contrôle Qualité pour toutes les études.

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