Camille BARTHA LAGACHE

En résumé

Entreprises

• Laboratoires SERVIER - Chargée assurance qualité Europe

  2013 - maintenant chargée de la compliance des filiales Européennes à l'engagement de Responsabilité Pharmaceutique du Groupe
  departement des affaires réglementaires Monde
  - suivi des CAPA à mettre en place suite aux auto-inspections des filiales
  - suivi des indicateurs:
  -- soumission des Periodic Safety Update Report (GVP)
  -- soumission des Variation Safety
  -- mise en place des études cliniques demandées par l'Europe (commitments)
  -- implémentation en Europe des articles de conditionnement suite aux variations
  - SOP:
  -- rédaction
  -- pilotage
  -- diffusion
  -- formation
  - réconciliation des cas PV/réclamations Qualité/contrefaçons (GVP)

• Zambon France - Chargée Assurance Qualité

  2011 - 2013 Qualité produits:
  - Management des sous-traitants industriels (production et distribution) et autres
  prestataires : cahier des charges, suivi des activités qualité, suivi d’indicateurs
  - Gestion des réclamations et litiges qualité, suivi des actions correctives
  - Gestion des rappels de lots (déclenchement et suivi)
  - Déclaration et gestion des Défauts Qualité
  - Suivi des revues annuelles produits, gestion et vérification de la documentation des lots
  - Gestion des articles de conditionnement : validation, gestion des stocks avec le département logistique
  - Validation et suivi des demandes de retraitement
  
  Système Qualité:
  - Gestion du système qualité global de l’entreprise (procédures)
  - Mise en place d'un système numérique de gestion documentaire qualité
  - Réalisation des Audits internes, suivi d’indicateurs qualité, mise en place et suivi de plans d’action
  - Préparation et présentation de la Revue Annuelle Qualité au Comité de Direction
  - Préparation et gestion des audits de la Certification de la Visite Médicale et plans d’actions
  - Suivi de la conformité des pratiques de Visite Médicale et de la gestion du matériel promotionnel
  - Formation des nouveaux collaborateurs aux procédures et à la Certification
  - Gestion du DMOS
  
  Gestion de projet:
  - Rapports et présentations orales avec support PowerPoint, seule ou en équipe
  - Animation de réunions et groupes de travail
  - Interactions avec les forces de vente pour le suivi des pratiques de Visite Médicale
  - Gestion du projet d’Amélioration Continue au sein de la filiale française

• Zambon france - Stagiaire assistante qualité (8 mois)

  2011 - 2011

• CNRS - Chercheur (stage), synthèse organique

  Paris 2009 - 2009

Formations

• UPEC (Creteil)

  Creteil 2008 - 2011

• Institut Sup'Biotech De Paris

  2006 - 2008

Réseau

• Adeline DAUTHIER

• Ben Yahia RYM

• Cecile CRENDAL

• Cédric AUBRY

• Clement VEDRINE

• Emilie PEYRE

• Emilie ROY

• Gilles SURLEAU

• Maxime CAMPOS

• Sandrine HOUZIAUX