Laboratoires SERVIER
- Chargée assurance qualité Europe
2013 - maintenantchargée de la compliance des filiales Européennes à l'engagement de Responsabilité Pharmaceutique du Groupe
departement des affaires réglementaires Monde
- suivi des CAPA à mettre en place suite aux auto-inspections des filiales
- suivi des indicateurs:
-- soumission des Periodic Safety Update Report (GVP)
-- soumission des Variation Safety
-- mise en place des études cliniques demandées par l'Europe (commitments)
-- implémentation en Europe des articles de conditionnement suite aux variations
- SOP:
-- rédaction
-- pilotage
-- diffusion
-- formation
- réconciliation des cas PV/réclamations Qualité/contrefaçons (GVP)
Zambon France
- Chargée Assurance Qualité
2011 - 2013Qualité produits:
- Management des sous-traitants industriels (production et distribution) et autres
prestataires : cahier des charges, suivi des activités qualité, suivi d’indicateurs
- Gestion des réclamations et litiges qualité, suivi des actions correctives
- Gestion des rappels de lots (déclenchement et suivi)
- Déclaration et gestion des Défauts Qualité
- Suivi des revues annuelles produits, gestion et vérification de la documentation des lots
- Gestion des articles de conditionnement : validation, gestion des stocks avec le département logistique
- Validation et suivi des demandes de retraitement
Système Qualité:
- Gestion du système qualité global de l’entreprise (procédures)
- Mise en place d'un système numérique de gestion documentaire qualité
- Réalisation des Audits internes, suivi d’indicateurs qualité, mise en place et suivi de plans d’action
- Préparation et présentation de la Revue Annuelle Qualité au Comité de Direction
- Préparation et gestion des audits de la Certification de la Visite Médicale et plans d’actions
- Suivi de la conformité des pratiques de Visite Médicale et de la gestion du matériel promotionnel
- Formation des nouveaux collaborateurs aux procédures et à la Certification
- Gestion du DMOS
Gestion de projet:
- Rapports et présentations orales avec support PowerPoint, seule ou en équipe
- Animation de réunions et groupes de travail
- Interactions avec les forces de vente pour le suivi des pratiques de Visite Médicale
- Gestion du projet d’Amélioration Continue au sein de la filiale française
Zambon france
- Stagiaire assistante qualité (8 mois)
