Levallois-Perret2019 - maintenant- Mise en place et maintien en condition opérationnelle des SI liés aux activités réglementaires: REGISTER, publishing, GED AMM
- Assurer la complétude et la qualité des données réglementaires dans les bases de données, intégration et la mise à jour des données xEVMPD/IDMP
- Assurer l’archivage et la diffusion des dossiers, documents et informations relatifs aux AMM et aux évènements réglementaires.
- Gestion des AMM export : enrichissement des AMM dans la base de gestion des AMMs (REGISTER) et dans le référentiel produits, suivi des activités post AMM en relation avec la Direction des Affaires Internationales
-Participation à la mise en place du nouveau RIMS (outil de gestion des AMM incluant la gestion des données IDMP) : validation/reprise des données
- Contrôle qualité des bases de données
Groupe ProductLife
- Chargée affaires règlementaires cosmétiques et pharmaceutiques
Suresnes2013 - 2016Missions Pharmaceutiques:
gestion de base de données réglementaire (Register, MDM), préparation de dossiers de variation (DMI), pharmacovigilance, revue qualité des base de données réglementaires, EVMPD
Missions Cosmétiques:
revue réglementaire matière premières et packaging, constitution DIP, notifications CPNP, enregistrements internationaux
Laboratoires dermatologiques ACM
- Chargée d'affaires règlementaires (1 an en contrat de professionalsation)
2012 - 2013-Revue qualité MP
-Gestion des challenge test, stabilités, tests SPF, efficacité
-Gestion des demandes d’évaluations pour la sécurité
-Notification CPNP
-Constitution des DIP
-Elaboration des dossiers d'enregistrement (CVL, divers certificats, légalisation de documents, etc.)
-Gestion des contrôles qualité et analyses bactériologiques de produits
L'Uzelaise
- Chef de projet formulation (stage 3 mois)
2011 - 2011Formulation d’une gamme de produits de soin et d’hygiène (émulsions, gommage, gel douche shampooing)naturels et valorisants les ressources bretonnes
-Recherches bibliographiques
-Formulation
-Optimisation de formule
-Étude de stabilité
-Analyses sensorielles
2010 - 2010Conception d’une gamme de soins capillaires, autres missions : formulation, production et conditionnement (émulsions H/E, E/H, gels, eau de toilette…)
-Recherches bibliographiques
-Formulation
-Participation à la production et au conditionnement