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Carole REIGNIER

Yaoundé

En résumé

- Chef de projet à la tête d’équipes pluridisciplinaires (design, marketing, fabrication, réglementaires, qualité)
- Projets de développement de nouveaux produits, de transferts de sites de fabrication, de mise sur le marché et de mise en conformité de produits existants
- 10 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux implantables (orthopédie)
- 3 ans d’expérience en management d’équipe
- Bilingue anglais (4 ans en Angleterre)
- Black Belt Six-Sigma
Je suis à la recherche d’opportunités en management de projet et/ ou dans les dispositifs médicaux


Mes compétences :
Black Belt
Marketing
Gestion de Projet
Management
Orthopédie
International
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Advance-Ortho - Responsable R&D et Réglementaire

    Yaoundé 2013 - maintenant

  • THT Bio-Science - Responsable R&D

    2013 - 2013

  • DePuy France - Responsable R&D

    2010 - 2013 - Management d’une équipe de 3 personnes (recrutement, formation, management)
    - Coordination de plusieurs projets de développement de nouveaux produits depuis la définition du cahier des charges en passant par la fabrication jusqu’à la soumission réglementaire et le lancement dans différents pays (europe, US, Japon)
    -Mise à jour des informations techniques pour le maintient sur le marche d’une gamme de produits existants (implants et instruments de hanche)
    -Analyse des performances cliniques d’une gamme de produits existants (investigation grâce à des outils statistiques Six-Sigma)
    -Présentation des dossiers de conception lors d’audits (FDA, GMED, ANVISA).

  • DePuy France - Chef de Projet R&D

    2002 - 2010 - Management de plusieurs projets de développement de produits (tige de hanche cimentée nouveau kit d’instrumentation, extension d’une gamme de hanche pour le marché asiatique, transfert de site de fabrications).
    -Fédération d’équipes pluridisciplinaires et internationales
    -Gestion du planning,
    -Définition des besoins client avec le Marketing, développement de concepts & solutions techniques.
    - Constitution du dossier de conception (selon ISO 13485 et FDA 21 CFR), pilotage d’AMDEC (ISO 14971)
    -Validation des performances des produits (FEA, essais sur cadavres, sur animaux, sur radios, données cliniques).

    -Support technique auprès de chirurgiens et du marketing (sur un implant learder sur son marché)

    - Expert technique pour les revêtements d’hydroxyapatite par projection plasma.

    -Formation à la méthodologie Six-Sigma - outils statistiques et plans d’expériences (Minitab)

  • TWI - Grande Bretagne - Chef Projet R&D

    1999 - 2002 Management de projets R&D pour l’aéronautique, le biomédical, l’industrie pétrolière, dans le domaine des revêtements industriels et de la projection thermique

  • INPI- Institut National de la Propriété Industrielle - Examinatrice Brevet

    1997 - 1999 Comparaison de brevets avec l’état de l’art.

  • Argone National Laboratory- USA - Ingénieur Stagiaire

    1996 - 1996 Laboratoire de recherche fédérale américain Chicago USA

Formations

  • Institut National Des Sciences Appliquées (Villeurbanne)

    Villeurbanne 1991 - 1996 Génie physique des matériaux

  • Lycée Camille Claudel

    Digoin 1988 - 1991

Réseau

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