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Caroline BLAISON

EVRY

En résumé

8 ans d’expériences dans la mise en place et l’amélioration continue d’un système Qualité, Hygiène et Sécurité adapté à des sociétés de Biotechnologies (BPL, BPC, BPF).

Mes compétences :
HACCP
Sauveteur Secouriste du Travail
Equipier de première intervention
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Bonnes Pratiques Cliniques
Bonnes Pratiques de Laboratoire
Audits internes et externes
Support
Gestion du changement
Évaluation des risques professionnels
Documentaire
Reporting
Formation

Entreprises

  • INVECTYS - Responsable QHSE

    2017 - maintenant Conception, mise en place et suivi d’un système Qualité (BPL et BPC) et maintien de la politique HSE:
    - Gestion du Système Documentaire Qualité,
    - Amélioration continue du système qualité et sécurité
    - Implication dans les études cliniques
    - Réalisation d’audits de rapports d’étude (10/an) et de sous-traitants (2/an)
    - Réalisation d’évaluation des risques professionnels, d’étude de poste et suivi du plan d’action,
    - Formation du personnel et support aux équipes
    - Dépôt et suivi des dossiers réglementaires d’utilisation des OGM et des échantillons biologiques
    - Garant de l’état qualifié du laboratoire

  • InnaVirVax - Responsable QHSE

    Évry 2012 - 2017 Mise en place, maintien et amélioration continue du système Qualité BPx (BPL/GLP, BPC/GCP, BPF/GMP) et HSE
    - Gestion du système Documentaire Qualité
    - Planification et réalisation d’audits : internes (5 à 10/an), externes en Europe (8/an) et de rapports d’étude (20/an) et suivi du CAPA,
    - Assurer la qualification du personnel (12 formations/an)
    - Conduite des Revues de Direction,
    - Définition des objectifs et suivi des indicateurs Qualité,
    - Garant de l’état qualifié du parc d’instruments,
    - Management de 2 personnes.

  • Champagne Henri Abelé - Coordinatrice QHSE

    2012 - 2012 Stage de 6 mois:
    Qualité:
    Participation à la mise place d'un Plan de Maîtrise Sanitaire (HACCP/Bonnes Pratiques d'Hygiène/traçabilité)
    Étude de risque et mise en place d'un plan d'actions
    Formation du personnel
    Initiation à la mise en place d'ISO 9001

    Hygiène Sécurité Environnement:
    Évaluation des risques professionnels
    Mise à jour du Document Unique

  • Établissement Français du Sang - Employée de production

    2011 - 2011 Au sein de l'Unité de Production de Réactifs: Fabrication de panels de dépistage et d’identification
    Contrôle Qualité matière première - solution mère
    Conditionnement primaire et secondaire
    Nettoyage périodique

  • Établissement français du sang - Qualiticienne

    2011 - 2011 Stage de 2 mois:
    Validation d'équipements

Formations

Réseau

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