Caroline BOURDENS-BOUCHE, PMP®

En résumé

Entreprises

• ANTELLIS - Responsable Assurance Qualité

  2012 - maintenant Management du Système Qualité
  Chef de projet pour la préparation à l’inspection par les autorités réglementaires américaines (FDA) - résultat excellent: aucune observation
  Pilotage de l’amélioration continue : gap analysis, définition et suivi des KPIs, élaboration des tableaux de bord et des revues de direction
  Responsable du change management, analyse de risque
  Responsable lors des audits par les clients (BPL, BPF) (env.1 à 3 / an)
  Audits système, processus, audits de qualifications d’équipements
  Rédaction et révision des procédures
  Audits d’études précliniques et cliniques, Audits d’analyses et de validations analytiques selon ICH Q2R1, ICHQ3D, USP 232/233, Ph. Eur. – contexte international
  Gestion du personnel: entretiens de recrutement, accueil, formation et support pour les nouveaux arrivants, dossiers personnels
  Gestion du plan de formation et conduite de formations internes
  Archiviste

• ANTELLIS - Ingénieur Qualité et Sécurité

  2008 - 2012
  Chef de projet pour la construction du nouveau système qualité selon les exigences réglementaires BPL et BPF
  Audits système et de processus, audit d’études et de validations
  Veille réglementaire sécurité
  

• ATR - Ingénieur Qualité

  Blagnac 2008 - 2008 Chargée de mission:
  Sur la FAL:
  Optimisation du système de management de la qualité,
  Refonte de la cartographie processus, Amélioration du pilotage des processus,( mise en place d'indicateurs, tableaux de bords),
  Amélioration continue de l'efficacité du système
  Etude des coûts d'obtention de la qualité

• MERIAL TOULOUSE - Assurance Qualité

  Lyon 2007 - 2008 Chargée de Mission pour la préparation de l'audit à blanc Agrément FDA en tant que chef de projet
  Rédaction du cahier des charges pour la sélection du prestataire; contact avec les prestataires potentiels(USA), sélection.
  Autoinspections
  Réalisation de formations
  Communication intra-site

• SCP MAINGUENE - Docteur Vétérinaire

  2004 - 2007 Missions : Médecine, chirurgie, gestion de l’équipe (3 assistantes), de la clientèle et de la clinique lors des absences répétées du directeur, standardisation des pratiques
  
  
  Bilan : Poste très polyvalent qui m’a permis d’exprimer de multiples aptitudes, en sus d’une autonomie complète en médecine, chirurgie, urgences et radiographie :
  
  - autonomie dans l’encadrement de l’équipe
  - sens de la clientèle, capacités relationnelles
  - capacité de gestion des situations de crise (lors d’urgences vitales, gérer à la fois l’urgence médico-chirurgicale, mon équipe, et la panique du client)
  - ténacité, persévérance et esprit de synthèse dans la réflexion sur des cas cliniques complexes
  - initiative de standardisation de diverses procédures médicales, rédaction et éditions de documents-support à cette fin, création de protocoles d’information du client :
  
  ° standardisation de la procédure d’examen échographique, et création d’une fiche de compte rendu
  ° mise en place d’un protocole d’information du client avant et après l’intervention chirurgicale, rédaction de notices informatives à ce sujet
  ° standardisation de la consultation vaccinale avec établissement d’un document récapitulatif à double but : aide mémoire pour le praticien et après annotations par celui-ci, compte rendu de consultation pour le client
  ° standardisation de la consultation d’accueil du client et de présentation du jeune animal ; création d’un dossier récapitulatif et de conseils remis au client à l’issue de cette visite
  
  - activité commerciale : création puis exploitation au sein de la clientèle d’une sous-population en vue d’un démarchage spécifique afin de répondre aux besoins de la population de clients possédant des animaux seniors : détermination des critères de sélection, listing, mise en place d’une consultation spécialisée regroupant différents examens complémentaires standardisés, conception d’un dépliant informatif et questionnaire d’évaluation des besoin, rédaction d’un récapitulatif standard détaillé délivré au client à l’issu de la consultation

Formations

• Axelos

  Toulouse 2016 - 2016 ITIL Foundation V3

• Project Management Institute PMI (USA)

  USA 2015 - 2015 PMP

• Centre Etudes Supérieures Industrielles

  Labege 2007 - 2008 Mastère Spécialisé en Management Qualité Sécurité Environnement
  
  Formation professionnelle en alternance

• National Veterinary School ENVT (Toulouse)

  Toulouse 1999 - 2004 Doctor of Veterinary Medecine

• Lycée Michel Montaigne

  Bordeaux 1997 - 1999 Veterinary competitive examination preparation

Réseau

• Aurélie COTTARD (BELLAY)

• Camille ULVÉ

• Fabrice DESSAUX

• Jacky DUBUISSON

• Magali CASTAGNÉ

• Olivier HEMART

• Rémy FOURNIER

• Serge LE CARDINAL

• Serge PICHERIT