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Caroline GOSSE VANTELON

IFS

En résumé

- Responsable Qualité Site
- Auditrice qualité externe/interne confirmée : réalisation d'audits fournisseurs de matières premières (actifs pharmaceutiques et excipients) et d'articles de conditionnement en France et en Europe / réalisation d'audits internes qualité selon les normes ISO 9001/ ISO 13485 et le guide IPEC / certification IRCA selon la norme ISO 9001 obtenue en décembre 2012.
- Formatrice interne : formation de formateur obtenue en 2008, mise à profit notamment pour la formation de l'ensemble du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Application des principes Lean et 6 Sigma dans mes activités quotidiennes (certification Green Belt).

Mes compétences :
Auditeur Interne
Auditeur interne qualité
CAPA
Green belt
Homologation
ISO 9001
Management
Management de la qualité
Qualité
Qualité Système
Système de Management
système de Management de la Qualité
Validation
Validation de nettoyage

Entreprises

  • Aptar Pharma Injectables - Responsable Qualité

    2017 - maintenant En tant que Responsable Qualité Site de Granville, j ai en charge la gestion des réclamations clients ainsi que les déviations internes, avec l aide de 2 collaborateurs

  • Aptar Stelmi - Responsable Audits Client

    Louveciennes 2013 - 2017 Organisation et préparation des audits clients (1 audit/semaine), référent qualité pendant la durée de l'audit, réponse aux remarques d'audit et suivi des CAPA.
    Négociation de quality agreements clients.

  • Tereos - Ingénieure Qualité spécialisée Pharmacie

    Origny-Sainte-Benoite 2013 - 2013 - Accompagnement de 5 sites pour l’obtention de la certification GMP selon l’IPEC pour les Matières Premières à Usage Pharmaceutique.
    - Audits Internes selon l’IPEC : réalisation de 15 audits internes.
    - Réponse aux demandes clients du marché pharmaceutique.

  • FARMACLAIR (FAREVA) - Hérouville St Clair (14) - Ingénieur Qualité

    2006 - 2012 Mes missions principales étaientt :
    - la conduite d'Analyses de Risques Qualité selon l'ICHQ9.
    - la gestion des Change Controls.
    - la coordination des Audits Clients et Inspections ainsi que le suivi des Actions Correctives en découlant.
    - le suivi AQ des Fournisseurs : de l'homologation à la réalisation d'audits fournisseurs.
    - les réponses aux réclamations clients.

  • Glaxo Smith Kline - GSK Hérouville St Clair - Ingénieur Qualité

    2005 - 2006 Après une mission pour la Validation de Nettoyage d'ateliers de fabrication de produits pharmaceutiques, j'ai été embauchée afin de déployer le Système de Management de la Qualité de GSK sur le site d'Hérouville et de gérer, d'un point de vue Qualité, les fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement.

  • VILLERS FRUITS - Villers Cotterets (02) - Ingénieur Qualité

    2004 - 2004 Mise en place et certification qualité de la Production de fruits pour des exploitations fruitières.

  • SAINT LOUIS SUCRE - Cagny (14) - Ingénieur Qualité

    2003 - 2004 Cette mission a suivi mon stage de fin d'études à Saint Louis Sucre pour la mise en place de la norme ISO 9001 V2000, obtenue à la fin de cette mission.

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