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Caroline MOBAILLY-CHÉDALLEUX

Colmar

En résumé

Depuis 2013, je suis responsable du laboratoire contrôle qualité et pharmacien responsable intérimaire. Je dirige un service de 17 personnes (directs et indirects). J'ai la responsabilité de l'analyse et de la libération des lots de matières premières, de l'analyse des lots de produits finis. Le site de Ploërmel dans lequel je travaille est inspecté par la FDA, l'ANSM et l'ANVISA,

De 2010 à 2013, j'occupais le poste de pharmacien AQ produits et de Pharmacien responsable interimaire . Mon rôle était de traiter les déviations, les réclamations et les actions correctives. J'ai eu la responsabilité de la libération des lots et ai joué un rôle dans l'assurance qualité opérationnelle notamment lors d'astreintes pharmaceutiques sur site.

De 2006 à 2010, j'occupais le poste de coordinatrice projets. J'avais la responsabilité de définir de nouveaux produits en capsules molles (molécules actifs, budget, couleur...) avec le laboratoire client et de coordonner toutes les étapes de développement en relation avec le laboratoire client.

Entre 2002 et 2006, j'occupais un poste de responsable développement, toujours chez Capsugel. A cette occasion, j'ai créé une structure de développement sur site (mise en place d'un laboratoire, management d'une petite équipe de développement, suivi des lots pilotes et transfert industriel).

En 2001-2002, j'occupais un poste de pharmacien en pharmacovigilance
En 2000-2001, j'ai fait un stage de DEA en collaboration avec ETHYPHARM et NP-PHARM

Mes compétences :
Assurance Qualité
Développement Galénique
Formulation
Pharmacien
Pharmacien responsable
Qualité
Transfert industriel
Audit
Pharmacovigilance
Capsules
Trackwise
Management

Entreprises

  • Capsugel - Responsable contrôle qualité

    Colmar 2013 - maintenant Diriger et gérer un laboratoire de contrôle qualité (17 personnes)
    gestion de la sous traitance analytique (audit, cahier des charges),
    amélioration continue, accompagnement du changement dans la gestion de
    nouveaux projets, participation aux inspections ANSM et FDA

  • Capsugel - Responsable Contrôle Qualité

    Colmar 2013 - maintenant -Management d'une équipe de 18 personnes
    - Libération des matières premières
    - Gestion des analyses en interne et en sous traitance (cahier des charges ,audit, commandes)
    - Gestion du budget
    - Traitement des résultats OOS et proposition de plan CAPA
    - Participation avec succès aux inspections (FDA, ANSM) et audits

  • Capsugel - Pharmacien AQ Produits

    Colmar 2010 - 2013 réclamations clients, déviations, libérations des lots, audits internes et externes, plan CAPA

  • CAPSUGEL - PFIZER - Pharmacien Responsable Interimaire - Pharmacien AQ Produits

    Colmar 2010 - maintenant Libérations des lots, traitement des déviations et réclamations, Assurance qualité opérationnelle.

  • Capsugel - Coordinatrice nouveaux produits

    Colmar 2006 - 2010 Définition des besoins (formule, budget de la capsule molle) du client en France et à l'international, élaboration devis et de planning
    gestion des projets de développement, suivi de l'élaboration du projet de l'accord du client jusqu'à la livraison du premier lot industriel en collaboration avec les services développement, analytique et réglementaire.
    o Mise en place d'un logiciel de cotation et l'élaboration de formule, en
    relation avec le service informatique.
    o Développement d'une vingtaine de produits par an.
    o Formation technique de l'équipe commerciale.

  • Capsugel Ploermel - Coordinatrices projets

    2006 - 2010 Missions: définition du nouveau produit avec le laboratoire client, proposition de formules et élaboration d'un devis de développement et de fabrication, gestion du projet de la phase de formulation à la phase industrielle.

  • Capsugel - Responsable développement

    Colmar 2002 - 2006 * Missions: Construire une structure de développement de capsules molles et
    assurer la phase de développement de la formulation à la transposition d'échelle.
    * Réalisations :
    o Mise en place d'un laboratoire de formulation et d'une équipe
    o Mise en place du suivi des lots pilote en production.
    o Rédaction de protocole d'essais, de protocole de validation et de
    rapports de validation des lots pilotes et industriels.
    o Management d'une équipe de 4 personnes

  • Capsugel (Pfizer) - Responsable développement

    2002 - 2006 Monter une structure de développement de capsule molles et assurer la phasede développement de la formulation à la transposition industrielle.

  • post AMM - Pharmacien pharamcovigilance

    2001 - 2002 : * Missions: traitement des données de pharmacovigilance en phase
    produits phares de GSK et transmission au siège social en Angleterre par le
    Pharmacien en pharmacovigilance logiciel AEGIS.
    GlaxoSmithKline Marly le Roy

  • GlaxoSmithKline - Pharmacien en pharmacovigilance

    Marly-le-Roi 2001 - 2002

  • Ecole Centrale Paris - Stage ouvrier

    CHÂTENAY-MALABRY Cedex 1998 - 2001 ; Initatiion à la recherche sur les polymères (CRT-
    Marseille), Stage ouvrier (Laphal à Marseille)
    Stages divers
    * Réalisations : analyses IR, RX (Ecole Centrale Paris), lit d'air fluidisé, audit des
    opérations de nettoyage

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2000 - 2001 Diplôme d'Etudes Approfondies

    Pharmacotechnie et Biopharmacie (Châtenay Malabry)

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2000 - 2001 DEA Pharmacotechnie et Biopharmacie

  • Université Aix Marseille 2 Mediterranée (Marseille)

    Marseille 1994 - 2001 Industrie

  • Université Aix Marseille 2 Mediterranée

    Marseille 1994 - 2001 Diplôme d'état docteur en pharmacie

Réseau

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