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Catherine CAILLET

Paris

En résumé

Mes compétences :
HPLC
Chimie Analytique
Ingénieur
Chimie Organique
Recherche et Développement
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Sanofi - Regulatory Site Officer

    Paris 2013 - 2014 Affaires Réglementaires pharmaceutiques
    - Rédaction des dossiers technico-réglementaires CMC: Module 3 du dossier CTD (CEP, DMF, 3.2.S.), variations d'AMM en accord avec les guidelines
    - Réponses aux questions des autorités de santé, des filiales et des clients
    - Dossiers d’enregistrement (accréditation du site, site master file, GMP Compliance review)

  • Sanofi - Chimiste de développement

    Paris 2012 - 2013 Aide à la fabrication: production au laboratoire de composés conformes aux spécifications
    - Optimisation de paramètres réactionnels pour garantir la conformité des produits
    - Elaboration d’une étape purifiante supplémentaire
    - Mise au point d’un nouveau geste opératoire pour accroître la productivité
    - Suivis des transferts laboratoire - production
    - Retraitements de produits non conformes

  • Sanofi - Chimiste de développement

    Paris 2010 - 2011 Sanofi Aramon: site de production de principes actifs pharmaceutiques. Mission dans le Service Synthèse (département Développement Procédés Chimiques).

    Missions:
    - Réduction des coûts de production : optimisation des synthèses au laboratoire (rendement, qualité) puis suivi du transfert en production
    - Collaboration avec les services de Chimie Analytique, Production et Affaires Réglementaires
    - Aide à la Fabrication
    - Validation de matières premières : synthèses en réacteurs
    - Etude mécanistique
    - Synthèses et analyses d’impuretés

  • Idenix Pharmaceuticals - Research Associate

    2008 - 2008 Mai - Octobre 2008:

    Déplacement durant 6 mois dans le laboratoire pilote d'Idenix Pharmaceuticals (Cambridge, MA, USA)

    Optimisations de synthèses en vue de la production de centaines de grammes de deux molécules actives contre l'Hépatite C (actuellement en phase clinique I).

  • Idenix - Attachée de recherche

    2003 - 2010 Recherche de molécules actives contre le S.I.D.A., et les hépatites B et C, au sein d’une équipe internationale (Etats-Unis/France)

    Missions

    Chimie Organique:
    - Etude rétrosynthétique et recherches bibliographiques
    - Synthèse organique multi-étapes (milligramme et gramme) de molécules originales
    - Synthèse en parallèle
    - Chimie hétérocyclique et organométallique
    - Optimisation de synthèses chirales
    - Rédaction de rapports mensuels et présentations orales (français et anglais)
    - Appareillage : micro-ondes, systèmes de purification à collecte intelligente, SPE, résines, synthèses supportées, hydrogénateur H-cube, lyophilisateur

    Chimie Analytique:
    - Responsable d’HPLC analytique, semi-préparative et préparative, LC/MS, HPLC Préparative-MS: maintenance, diagnostic de pannes, formation des utilisateurs, assistance technique, gestion des consommables
    - Mise au point de méthodes d’analyse et de paramètres de collecte
    - HPLC et LC/MS Waters, UPLC/MS Agilent, HPLC Gilson, HPLC Dionex, HPLC Chirale
    - Utilisation d’une RMN Bruker 400MHz (noyaux 1H, 13C, 19F, 31P, 14N - haute température - 1 et 2 dimensions)

  • Bayer CropScience - Stagiaire, Projet de Fin d'Etudes (5 mois)

    Lyon 2002 - 2002 Synthèse de molécules fongicides contre les maladies des plantes

  • Université NTNU - Stagiaire Ingénieur (3 mois)

    2001 - 2001 Stage effectué à l'université de chimie - biologie de Trondheim en Norvège; synthèse organique multi-étapes d’une molécule à visée thérapeutique

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