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Catherine POUSSET

PARIS

En résumé

Pharmacien pharmacovigilant expérimentée, j’ai acquis une expérience riche et variée de l’évaluation du risque médicamenteux au sein de six laboratoires pharmaceutiques de dimension internationale, en filiale et en maison-mère.
Je suis familiarisée avec les particularités du développement des produits éthiques, du blockbuster au médicament orphelin, en passant par les génériques et biosimilaires.

Mes compétences :
Pharmacovigilance

Entreprises

  • TEVA France - Adjoint au Responsable Pharmacovigilance

    2011 - 2011 Remplacement congé maternité (6 mois).
    Pour l'ensemble des produits du laboratoire (produits innovants, biosimilaires, génériques) :
    - Participation au système de qualité et à l'évaluation du risque médicamenteux (contrôle qualité des dossiers),
    - Gestion des rapports de sécurité périodique (PSURs) en interface avec les Affaires Réglementaires,
    - Participation à la permanence de la fonction pharmaceutique.

  • ACTELION France - Pharmacien Pharmacovigilance et Information Médicale

    2010 - 2011 Remplacement congé maternité de la Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale (7 mois).
    - Gestion et suivi des événements indésirables survenant après AMM pour les produits du laboratoire (Hypertension artérielle pulmonaire, maladies neurologiques orphelines). Veille de la littérature française.
    - Contrôle de la soumission à l’Afssaps des déclarations et rapports périodiques.
    - Contribution aux plans de gestion du risque : information des médecins prescripteurs et pharmaciens hospitaliers sur les Programmes de Surveillance post-AMM /registres ; organisation du recueil des données, mise en place et suivi de ces programmes dans le respect des contraintes réglementaires.
    - Information médicale sur l’utilisation et la tolérance des produits.

  • LILLY France - Chargée de Pharmacovigilance

    neuilly sur seine 2004 - 2008 - Gestion et suivi des événements indésirables survenant au cours d'essais cliniques et pour les produits commercialisés des gammes Santé de la femme (Ostéoporose), Endocrinologie (Diabète, hormone de croissance), Cardiologie/Soins intensifs, Urologie, Neurologie et Psychiatrie et Maladies infectieuses.
    - Réponse aux questions de tolérance des professionnels de santé pour ces gammes.
    - Evaluation des cas domestiques et étrangers pour soumission à l’Afssaps selon la réglementation française.

  • SCHERING-PLOUGH France - Chargée de Parmacovigilance et de Matériovigilance

    2002 - 2003 Responsable des gammes Oncologie, Système nerveux central/Toxicomanie, Allergie, Cardiovasculaire et Dispositifs médicaux pour les essais cliniques et les produits commercialisés.

  • SANOFI-SYNTHELABO corporate - Chargée de Pharmacovigilance

    2001 - 2002 Gestion et suivi des événements indésirables survenant au cours d'essais cliniques dans l’axe Oncologie.

  • GLAXO-WELLCOME FRANCE - Responsable Essais cliniques / Responsable cellule ATU

    1999 - 2000 Coordination d’essais cliniques internationaux dans les domaines Hépatite, VIH, et Paludisme.
    Coordination et gestion des ATU nominatives et de cohorte pour les produits antiviraux (VIH, hépatite).

  • GLAXO-WELLCOME FRANCE - Pharmacien Pharmacovigilance

    1996 - 1999 Gestion et suivi des événements indésirables survenant au cours d'essais cliniques dans les gammes Virologie, Infectiologie, Pneumologie, Oncologie, Cardiovasculaire, Anesthésie, Gastro-entérologie et Métabolisme.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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