Catherine VANHOECKE

En résumé

Entreprises

• SIEMENS SISW - Life Sciences Quality & Lab Manager

  Saint-Denis 2010 - maintenant LifeSciences Quality Manager :
  
  Au sein du service Recherche & Développement du centre d'expertise MES Pharma de SIEMENS SISW, les tâches principales du département qualité s'étendent de la participation aux spécifications fonctionnelles du produit SIMATIC IT for Life Sciences, à la réalisation des tests internes (tests d'intégration, tests système,...) jusqu'à l'élaboration d'un dossier de qualification (QI et QO) destiné à supporter nos clients dans la phase de qualification nécessaire à toute implémentation de progiciels dans un environnement réglementé.
  - Encadrement d'une équipe de 6 personnes
  - Participation aux réunions de définition des fonctionnalités de la solution
  - Gestion et organisation des plannings de tests internes
  - Analyse de risque
  - Conformité de la solution logicielle en regard aux réglementations internationales (FDA, Eudralex,...)
  - Rédaction et exécution de Qualification Opérationnelle
  
  
  Life Sciences Lab Manager :
  
  A l'interface entre les équipes de recherche et développement, et les équipes commerciales, marketting et delivery, l'activité du service consiste à faciliter la passation d'informations concernant la nouvelle solution MES de SIEMENS dédiées aux entreprises de la santé.
  - Encadrement d'une équipe de 3 personnes
  - Développements et maintiens de scénarios types servant de suport aux service commercial pour les démonstrations clients
  - Formations internes (handover) mensuelles sur les nouvelles fonctionnalités développées dans la solution SIMATIC IT for Life Sciences
  - Participation à l'organisation des événements marketting autour du produit : présentations, démonstrations
  - Support aux ingénieurs d'affaires pour les réponses au appels d'offres, cahier des charges,... d'un point de vue fonctionnel.
  
  

• SIEMENS - ELAN Software Systems - Responsable Assurance Qualité et Gouvernance / Compliance

  2009 - 2010 Suite au rachat de la société ELAN Software Systems par le groupe SIEMENS :
  
  - Suivi des méthodes Assurance Qualité mises en place au sein d'ELAN Software Systems (procédures, conduite d'audits clients,...) pour les équipes travaillant sur le progiciel XFP de la société ELAN.
  
  - Mise en place de la partie Assurance Qualité SIEMENS pour les équipes travaillant sur le développement de la nouvelle solution MES for Life Sciences (SIMATIC IT for Life Sciences).
  
  - Mise en palce de l'activité gouvernance au sein de l'entité (réception des circulaires de la maison mère et mise en aplication)
  
  - Compliance Officer de l'entité : suivi et contrôles des règles de bonnes conduites dans les affaires édictées par la maison mère.

• ELAN Software Systems - Responsables Méthodes

  2007 - 2009 ELAN Software Systems est un éditeur de progiciel destiné aux entreprises du secteur pharmacie / chimie fine. Ce progiciel est de type MES et répond aux aspects réglementaires du milieu pharmaceutiques (GMP, CFR21 part11,...).
  
  Fonctions exercées en tant que Responsable Méthodes :
  
  - Mise en place d'un outil de travail collaboratif et de saisie des tickets clients (Installation, configuration, qualification, formation,...)
  
  - Mise en palce d'un outil de gestion des temps de travail (outil développé à partir du framework du progiciel édité par l'entre prise - Spécifications, suivi du développement, qualification, formaiotn, maintenance).
  
  - Mise en place d'un programme de certification de nos partenaires
  
  - Amélioration des méthodes de travail existantes

• ELAN Software Systems - Responsable Qualité Projets

  2002 - 2007 ELAN Software Systems est un éditeur de progiciel destiné aux entreprises du secteur pharmacie / chimie fine. Ce progiciel est de type MES et répond aux aspects réglementaires du milieu pharmaceutiques (GMP, CFR21 part11,...).
  
  Fonctions exercées en tant que Responsable Qualité Projets :
  
  - Mise en place de la partie Assurance Qualité du Service Intégration (procédures, plans de validation, modèles de documents,..)
  
  - Organisation des activités qualité sur chaque projet client
  
  - Interventions sur site (assistance AQ, validation,...)
  
  - Gestion de projet

• ELAN Software Systems - Ingénieur Qualité

  2000 - 2002 ELAN Software Systems est un éditeur de progiciel destiné aux entreprises du secteur pharmacie / chimie fine. Ce progiciel est de type MES et répond aux aspects réglementaires du milieu pharmaceutiques (GMP, CFR21 part11,...).
  
  Fonctions exercées en tant qu'Ingénieur Qualité au sein du Service Edition de la société :
  
  - Validation de progiciel de gestion de production pharmaceutique
  
  - Rédaction de documents de qualification opérationnelle, déroulement des tests,...

• Merck Sharp Dhome - Chibret - Ingénieur Développement

  1999 - 2000 J'ai occupé un poste d'ingénieur développemet au sein du service 'Technical Operations' du site de production chimique de La Vallée (Haute-Loire).
  
  - Etude préparative, qualification et mise en production de sondes proche ingrarouge insatallées en ligne sur un procédé de fabrication
  
  - Détermination du fonctionnement optimal d'un appareil de mesure granulométrique et mise au point de nouvelles méthodes d'analyse
  
  - Support pour le suivi d'un procédé de fabrication

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie

  Clermont Ferrand 1996 - 1999 Chimie Organique Fine et Industrielle

Réseau

• Anne CHIRON-VISENTINI

• David CAMPOS

• Frédérique RIVES

• Marine GASULLA

• Nadege GANDILHON

• Nicolas VITZIKAM

• Richard LASJUNIES

• Thibaud MAURICE

• Thomas NOUGE-BERDE

• Zachary GARNIER