Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
FDA
Industrie pharmaceutique
QMS
Qualité
Entreprises
Merial
- Responsable AQ Système
Lyon2014 - maintenant
MERIAL
- Responsable AQ système détaché Projet FDA
Lyon2011 - 2013Détachement sur un projet d'agrément FDA d'un produit en développement.
Rôle de responsable AQ sur le projet, interface avec la production, l'ingénierie, la RetD, le packaging, le CQ, le réglementaire.
Management d'une PAI (1 semaine - 1 inspecteur) 0 écart 483.
MERIAL
- Responsable AQ système
Lyon2009 - 2011- Harmonisation et développement du Système documentaire
- Harmonisation et développement des pratiques qualité auprès des différents responsables de départements du site
- Pilotage du plan annuel de formation - d'audit - et autres plans qualité
- Pilotage des indicateurs de performance qualité du site
- Préparation aux inspections et audits, conduite et réalisation des suivis
- Animation du comité des changements
MERIAL
- Support AQ Projet FDA
Lyon2007 - 2009Support AQ pour le projet de premier agrément FDA du site.
Coordination de projet.
Amélioration du Système Qualité du site (déviations-investigation-CAPA-réclamations).
Conclusion de la PAI en décembre 2009 : 2 observations '483'.
Agrément obtenu en mai 2010 sans question supplémentaire.
MERIAL
- Responsable Contrôle Qualité
Lyon2006 - maintenantResponsable de l'activité de contrôle qualité virologique des vaccins de la gamme animaux de rente.
- Animation d’une équipe de techniciens de contrôle (support technique, motivation et évaluation) chargée de réaliser les contrôles des lots des principes actifs et produits répartis.
- Allocation des ressources et réalisation du planning hebdomadaire de contrôles en conformité avec les techniques, réglementation et référentiels en vigueur afin de garantir la fiabilité des dates de fin de contrôles planifiées et la qualité des résultats
Participe également à la mise en place du projet Lean Manufacturing déployé au niveau des laboratoires de contrôle. Dans ce cadre, je suis responsable d'un chantier concernant la fiabilisation de la planification des productions des cellules.
MERIAL
- Responsable AQ secteur production
Lyon2002 - 2006- Responsable de l’assurance qualité en production de principes actifs pour vaccins viraux
Fédère les équipes de production autour de la documentation technique et des qualifications
Conduis les audits des interlocuteurs internes et externes
Conçois et anime des formations du personnel
(Depuis mai 2005, poste dans une organisation Lean manufacturing)
- Responsable assurance qualité du nouveau bâtiment de production
Valide des choix de conception - Elabore les plans directeurs de validation – Suivi de la réalisation des qualifications de performance et mise en place du système assurance qualité
