Mes compétences :
Management
Production
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Qualité
Gestion de projet
Entreprises
Recipharm
- Responsable Projets
2017 - maintenant
Delpharm
- Responsable développement industriel et Méthodes
huningue2012 - 2017
CDM Lavoisier
- Responsable fabrication
2006 - 2012Gestion du fonctionnement de l’atelier (25 personnes) : 2 préparatoires, 3 lignes de remplissages d’injectables (flacons verre, ampoules verre et ampoules plastiques) et autoclaves associés.
Planification des ressources (personnel et matériel) en fonction des ventes et des contraintes industrielles.
Optimisation des procédés existants, réalisation des transferts industriels pour les produits de sous-traitance et développement de nouveaux procédés en interne.
Interlocuteur production pour la mise en place d’un nouvel automatisme pour le préparatoire et d’une nouvelle technologie de remplissage de type Blow – Fill – Seal : définition des besoins, des impacts sur les installations existantes, participation aux qualifications et formations, rédaction de la documentation associée, démarrage en routine.
Interlocuteur production pour le changement de la remplisseuse flacons verre.
Mise en place de tableaux de bords et de plans d’amélioration continue (productivité, qualité et sécurité).
Recrutement, habilitation du personnel et mise en place d’un plan de développement des compétences.
2005 - 2006Encadrement de 12 personnes
Responsable des qualifications d’équipement et validations de procédés (formes sèches).
Responsable de la gestion des anomalies de production (Conduite d’investigations - Etablissement des plans d’actions correctives et préventives - Formation et sensibilisation du personnel).
Responsable du traitement des réclamations clients et fournisseurs.
Mise en place des démarches d’analyse de risque et de gestion des changements.
Libérations des dossiers de lot et optimisation du flux de vérification/approbation.
Laboratoires Guerbet
- Assistante de production
2004 - 2005Janvier 2004 - Mars 2005 (CDD)
Assistant de production - Responsable qualification / validation
- Encadrement de 2 techniciens et fonctions managériales en l’absence du responsable de production
Responsable de la validation des procédés de formes injectables et qualification des équipements de production.
Chef de projet validation de nettoyage des équipements (approche par worst case et swab test).
Interlocuteur production du groupe de projet « Exigences Qualité Internationales ».
Responsable de la gestion des incidents de production et mise en place des actions correctives et préventives.
Juillet - Décembre 2003 (CDD)
Pharmacien Développement Industriel :
Mise en place, suivi et amélioration des procédés (solutions et suspensions injectables et buvables) en interne et en sous-traitance.
Coordinatrice des analyses de risque concernant les différentes phases des procédés de fabrication.
Merck Pharmaceuticals
- Formulation scientist
2003 - 2004Janvier - Juin 2003 (Volontariat International Entreprise : VIE)
Merck Pharmaceuticals - Hitchin - Angleterre
Encadrement d’une stagiaire
Travaux de pré-formulation et de formulation de gélules et comprimés à haute teneur en actif.
Organisation des transferts d’équipements et de projets vers le site de développement français.
Laboratoires Servier Industrie
- Chef de projet
2002 - 2003Février - Septembre 2002 (Stage puis contrat intérimaire)
Organisation du transfert industriel d’un aérosol pour la Transposition Industrielle
Chef de projet du groupe travaillant sur le transfert d’une préparation pharmaceutique pressurisée : coordination, documentation et participation aux transferts sur 3 sites.
