Cécile NYS

En résumé

Entreprises

• Recipharm - Responsable Projets

  2017 - maintenant

• Delpharm - Responsable développement industriel et Méthodes

  huningue 2012 - 2017

• CDM Lavoisier - Responsable fabrication

  2006 - 2012 Gestion du fonctionnement de l’atelier (25 personnes) : 2 préparatoires, 3 lignes de remplissages d’injectables (flacons verre, ampoules verre et ampoules plastiques) et autoclaves associés.
  Planification des ressources (personnel et matériel) en fonction des ventes et des contraintes industrielles.
  Optimisation des procédés existants, réalisation des transferts industriels pour les produits de sous-traitance et développement de nouveaux procédés en interne.
  Interlocuteur production pour la mise en place d’un nouvel automatisme pour le préparatoire et d’une nouvelle technologie de remplissage de type Blow – Fill – Seal : définition des besoins, des impacts sur les installations existantes, participation aux qualifications et formations, rédaction de la documentation associée, démarrage en routine.
  Interlocuteur production pour le changement de la remplisseuse flacons verre.
  Mise en place de tableaux de bords et de plans d’amélioration continue (productivité, qualité et sécurité).
  Recrutement, habilitation du personnel et mise en place d’un plan de développement des compétences.

• Biophelia - Responsable assurance qualite produits

  2005 - 2006 Encadrement de 12 personnes
  Responsable des qualifications d’équipement et validations de procédés (formes sèches).
  Responsable de la gestion des anomalies de production (Conduite d’investigations - Etablissement des plans d’actions correctives et préventives - Formation et sensibilisation du personnel).
  Responsable du traitement des réclamations clients et fournisseurs.
  Mise en place des démarches d’analyse de risque et de gestion des changements.
  Libérations des dossiers de lot et optimisation du flux de vérification/approbation.

• Laboratoires Guerbet - Assistante de production

  2004 - 2005 Janvier 2004 - Mars 2005 (CDD)
  Assistant de production - Responsable qualification / validation
  - Encadrement de 2 techniciens et fonctions managériales en l’absence du responsable de production
  Responsable de la validation des procédés de formes injectables et qualification des équipements de production.
  Chef de projet validation de nettoyage des équipements (approche par worst case et swab test).
  Interlocuteur production du groupe de projet « Exigences Qualité Internationales ».
  Responsable de la gestion des incidents de production et mise en place des actions correctives et préventives.
  
  Juillet - Décembre 2003 (CDD)
  Pharmacien Développement Industriel :
  Mise en place, suivi et amélioration des procédés (solutions et suspensions injectables et buvables) en interne et en sous-traitance.
  Coordinatrice des analyses de risque concernant les différentes phases des procédés de fabrication.

• Merck Pharmaceuticals - Formulation scientist

  2003 - 2004 Janvier - Juin 2003 (Volontariat International Entreprise : VIE)
  Merck Pharmaceuticals - Hitchin - Angleterre
  Encadrement d’une stagiaire
  Travaux de pré-formulation et de formulation de gélules et comprimés à haute teneur en actif.
  Organisation des transferts d’équipements et de projets vers le site de développement français.

• Laboratoires Servier Industrie - Chef de projet

  2002 - 2003 Février - Septembre 2002 (Stage puis contrat intérimaire)
  Organisation du transfert industriel d’un aérosol pour la Transposition Industrielle
  Chef de projet du groupe travaillant sur le transfert d’une préparation pharmaceutique pressurisée : coordination, documentation et participation aux transferts sur 3 sites.

Formations

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 1996 - 2002

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 1995 - 2002

Réseau

• Audrey BARRAUD

• Charlotte JOYAU

• Damien BRILLARD

• David PARIS

• Elodie BARREAU

• Laurence PLOUVIER

• Olivier DURTESTE

• Severine PONCEAU

• Sylvie ANDRE (ROCHAIX)