BLOIS
En quelques mots :
- Gestion complète du circuit des BAT en collaboration avec les services concernés et le service Affaires
Réglementaires,
- La Gestion de la documentation :
- Edite les dossiers de lot selon le planning de production et en assure la diffusion dans les services ;
- S'assure de la transmission des dossiers de lot dans les délais impartis ;
- Assure la mise à jour du fichier de suivi des dossiers de lot ;
- Réalise une première revue des dossiers de lot avant transmission au Pharmacien libérateur (s'assure que les
dossiers sont complets, que les déviations qualité sont traitées) ;
- Met à jour les trames de dossiers de lot selon les besoins identifiés.
- Enregistrer et suivre les erreurs dossiers de lot en collaboration avec la Production et l’Assurance Qualité,
participer à l’exploitation de ces résultats et à la recherche d’amélioration,
- Participer aux suivis des indicateurs qualité du service,
- Standardiser et diffuser la documentation qualité du site (procédure, …) et s’assurer du suivi des mises à jour des
procédures,
- Les Audits clients et Inspections :
- Contribue à la préparation, au déroulement des audits/inspections ANSM et autres autorités de santé ou autres
organismes certificateurs et des audits clients.
- Coordonner la gestion des rapports/documents annuels devant être transmis aux autorités de santé et au conseil
de l’ordre : Etat des lieux, déclaration des stupéfiants, déclaration des pharmaciens,
- Participer au traitement des réclamations clients et fournisseurs,
- Gestion du système informatique de Gestion Electronique des RC et RF (Administrateur),
- Gestion du système informatique de Gestion Electronique de la Documentation (Administrateur),
- Réaliser l’archivage de la documentation qualité,
Rigoureuse, organisée et autonome
Pas de formation renseignée
