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Hélène CHEVALLIER

ROCE

En résumé

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Management
Qualité
Validation

Entreprises

  • CDM Lavoisier - Responsable Développement

    2013 - maintenant Remplacement du Responsable Développement durant son congé maternité.
    - Activité de Développement Industriel : travail en direct avec la Direction sur l'évaluation des nouveaux projets/ produits (évaluation technique, règlementaire et financière) et déclinaison le cas échéant en tant que coordinateur et généralement chef de projet (management matriciel).
    - Et activité de Développement Analytique : Optimisation, validation des méthodes d'analyse en place ou à internaliser, des méthodes de validation de nettoyage et expertise technique auprès des autres services (management d'un technicien référent).
  • CHIESI SA - Responsable laboratoire contrôle qualité

    2002 - 2013 Gestion du laboratoire de Contrôle qualité :
    -> management de l'équipe, supervision chimie et microbiologie, gestion des budgets, membre du comité directeur de l'usine.
    -> conformité analytique sur les contrôles libératoires et stabilités, référent CQ et support analytique et technique aux services tierces et auditeurs internes et externes,
    chargé par délégation de la documentation qualité, de la gestion des déviations (CAPA), déroulement du plan directeur de validation industriel.
    ->Missions spécifiques complémentaires :
    refonte complète du laboratoire, internalisation nouveaux produits, démarche Lean management
  • CHIESI SA - Adjoint Responsable Contrôle Qualité

    2001 - 2002 En charge de la mise à jour de la documentation du laboratoire en compliance avec les référentiels (BPF, AMM, Pharmacopée).
  • NOVARTIS - Stagiaire DESS

    RUEIL MALMAISON 2001 - 2001 Transposition et automatisation d'une méthode d'analyse.
  • AGREN - Stagiaire Maitrise Sciences et Techniques

    2000 - 2000 Mise en place et validation d'une méthode d'analyse de pesticides.
  • AGREN - Technicien de laboratoire

    2000 - 2000 Analyse des contaminants, eaux, produits agro-alimentaires, gestion des échantillons et résultats.
  • SERVIER - Stagiaire IUT

    Suresnes 1998 - 1998 Développement d'une méthode d'analyse (service R&D)

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Réseau

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