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Hélène CHEVALLIER

Carros

En résumé

Mes compétences :
Process
Enquêtes de terrain
Traitement de texte
Informatique industrielle
Pratiques aseptiques
Assurance qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Troubleshooting
Audit interne
Management de la qualité
Gestion de projet
Audit qualité
Management opérationnel

Entreprises

  • Virbac - Chargée Assurance qualité Formes stériles Intramammaires et Formes sèches

    Carros 2016 - maintenant Traitement des non conformités et participation aux trouble shootings, collaboration avec les opérationnels au développement de la Culture Qualité en réalisant des audits terrains, enquêtes qualité, mise en place et suivi de plans d'actions. Formation de plusieurs personnes au poste d’AQ produit et de chargé d’investigation. Participation au transfert de procédé de production ou mise en place de nouvel équipement en tant que référent qualité.
  • Virbac - Chargée de libération

    Carros 2015 - 2016 Mission temporaire : Vérification des dossiers de production, contrôle de la présence d’anomalies, définition de l’impact qualité et libération des lots de semis finis.
  • Virbac - Ingénieur Chargée AQ usages externes et formes orales

    Carros 2014 - 2015 Gestion de la qualité de trois sites de production : Traitement des non conformités ; Participation avec les opérationnels au développement de la Culture Qualité en réalisant des audits terrains, enquêtes qualité, mise en place et suivi de plans d'actions.
  • Virbac - Ingénieur Développement Industriel Biologie

    Carros 2012 - 2014 Management de projets en soutien de le production biologie : Mise en place de nouveaux équipements, Industrialisation de nouvelles techniques et améliorations de procédé, mise en conformité réglementaire, Investigation et recherche de pistes d'amélioration, …
  • Sanofi Pasteur - Stagiaire Support procédé, contrôle et produit

    Lyon 2012 - 2012 Gestion de projets. Rôle de support et de coordination des différents services de l'entreprise.
    • Support produit, procédé et contrôle pour le développement et la caractérisation de nouveaux lots de semences ou banques cellulaires destinés à la fabrication de vaccins : Responsabilité de deux projets : la production d’un lot de semence rage et d’une banque cellulaire.
    • Développement et gestion de projets
    • Mise en place et suivi d’action
    • Etablissement d’organigramme et de macroplanning de GANTT sur MS project : Ajustement des plannings en fonction de l’état d’avancement et des décisions
    • Etudes et analyses techniques
    • Consultation des fournisseurs
    • Etude bibliographique
    • Pilotage des réunions destinées à faire l’avancement des projets et à mettre en place de nouvelles actions (faits marquants, points durs, maîtrise des délais, avancement physique du projet, maîtrise des coûts, plan d’actions résultant)
    • Lien avec les différents services de l’entreprise afin de coordonner et mettre en place les actions nécessaires à la production et à la caractérisation d’un lot de semence ou d’une banque cellulaire
    • Etudes préliminaires à l’élaboration d’un projet
    • Etude des différentes phases du projet : La mise à disposition des matières premières, le procédé de fabrication, l’organisation de la production, le transport entre les différents bâtiments, le conditionnement, les contrôles nécessaires afin de déterminer l’équivalence avec les lots produits précédemment,…
    • Rédaction de protocoles et de rapports
    • Etude et choix d’un sous-traitant pour réaliser un contrôle non réalisable dans l’entreprise : étude des prestations, des devis et comparaison de la charge de préparation des échantillons avant envoi au sous-traitant
    • Détermination d’équipements à utiliser : étude des différentes options avec les fonctionnalités, les avantages et inconvénients, le prix, la disponibilité,…
    • Pilotage d’une stagiaire de niveau BAC+2 pendant un mois
  • Covidien - Stagiaire - Assistante chef de service contrôle qualité

    Élancourt 2011 - 2011 Mission de révision du plan d'échantillonnage en vigueur.
    Etudes d'optimisation de méthodes d'analyse.
    • Etudes du plan d’échantillonnage en cours et des possibilités d’optimisation en fonction de calcul de protection sur Sampling plan analyser
    • Formation à plusieurs personnes des calculs de couverture et techniques d’étude d’un plan d’échantillonnage
    • Etudes d’équivalence pour instaurer une méthode analytique en interne (avec tests statistiques adéquats) : formations suivies en microscopie optique et électronique à balayage
     Utilisation de deux microscopes (électronique à balayage et optique)
    • Utilisation d’un logiciel statistique Minitab
    • Ecriture d’une instruction d’utilisation pour le logiciel de statistiques Minitab
    • Etudes des réponses d’un questionnaire (pour les conditions de travail dans l’équipe) et mise en place d’un plan d’action afin de résoudre les problèmes mis en évidence.
  • Solvay - Stagiaire chef de projet développement

    Paris 2010 - 2010 Développement et optimisation de la synthèse d'une molécule d'intérêt thérapeutique.
    • Synthèse d’une molécule à intérêt thérapeutique à partir d’un brevet et essai d’optimisation afin de la produire à grande échelle
    • Mise en place d’un plan d’expérience et d’un planning afin d’organiser les manipulations
    • Organisation du projet et détermination des conditions à tester (temps, pression, température, quantité de réactifs,…)
    • Essais réalisés dans un ballon de 50 mL jusqu’à un réacteur de 2L
    • Essais d’extraction de la molécule : décantation, distillation, chromatographie sur colonne
    • Utilisation de matériel d’études analytiques : chromatographie (avec essais de différentes polarités de solvants) en phase gazeuse, sur couche mince, en phase liquide (HPLC), infrarouge, UV, réfractomètre : ceci pour s’assurer d’avoir la bonne molécule
    • Rédaction d’un cahier de laboratoire selon les bonnes pratiques
  • Département de pharmacochimie moléculaire - Stagiaire

    2009 - 2009 Synthèse chimique : Synthèse d’une molécule antibiotique, la néamine, et essais d’optimisation afin de modifier les chaines de la molécule. Ceci était réalisé afin de diminuer la toxicité tout en gardant ou en augmentant l’efficacité de cette molécule
    • Détermination de l’avancement de la réaction : chromatographie sur couche mince
    • Purification chimique de la molécule : décantation, séchage sous vide,…
    • Etude bibliographique
    • Rédaction d’un cahier de laboratoire selon les bonnes pratiques

Formations

  • INSA De Lyon

    Villeurbanne 2010 - 2012 Ingénieur Biochimie Biotechnologies
  • UJF -Faculté De Pharmacie

    Grenoble 2009 - 2010 Master I
  • Faculté Des Sciences D'Amiens (Amiens)

    Amiens 2006 - 2009 Licence Chimie - biologie

    Biologie - Biochimie - Chimie

Réseau

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