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CDM Lavoisier
- RESPONSABLE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE
2010 - maintenant
Management d’un Technicien référent Développement Analytique (et d’un Chargé Affaires Réglementaires pendant 1 an),
Développements industriels et analytiques des nouveaux produits de l’entreprise (ampoules et flacons verre, ampoules en polypropylène),
Organisation de l’intégration des Affaires Réglementaires sur le site de Blois et gestion du planning d’enregistrement d'Août 2011 à Septembre 2012
Gestion du développement et de la validation des méthodes analytiques des produits finis en développement ou commercialisés et dans le cadre des validations de nettoyage :
- Recherche bibliographique, mise au point de méthodes analytiques, élaboration des protocoles et des rapports de validation,
- Gestion des stabilités liées au développement des produits et des études d’interactions contenant-contenu,
- Mise à disposition de la documentation analytique nécessaire à la rédaction des dossiers d’AMM,
Définition et organisation des plannings et des priorités des projets de développements des nouveaux produits (process et analytique),
Elaboration de proposition commerciale dans le cadre d’une demande de nouveaux produits (intégration coûts projet : analytique, production, validations… en collaboration avec les services associés),
Budget de fonctionnement et d’investissement..
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CDM Lavoisier
- CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE
2008 - 2010
Gestion des développements analytique des nouveaux produits de l’entreprise.
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CDM Lavoisier
- RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE
2008 - 2008
Management d’une équipe de 12 Techniciens (physico-chimistes et microbiologistes).
Organisation et planification de l’activité du laboratoire de Contrôle Qualité dans le respect des délais et des impératifs de production,
Suivi et validation des analyses au sein des laboratoires (contrôle de routine, suivi de stabilité),
Organisation et gestion des prélèvements et contrôles physico-chimiques et microbiologiques des MP, PSO, AC, PF dans le respect des référentiels BPF, Pharmacopée et AMM,
Statue sur la conformité des lots des AC, MP, PSO, PF, et libération des AC, MP,
Gestion des anomalies, définition et suivi des plans d’action,
Contribution au traitement des anomalies liées à la production en recherchant les causes de non conformité,
Gestion de la documentation Qualité. Renseignement et analyse des indicateurs d’activité du laboratoire,
Gestion du parc équipement du laboratoire en termes de vérification métrologique, entretien, maintenance.
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Innothera Chouzy
- RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE
Arcueil
2007 - 2007
Management d’une équipe de 20 Techniciens (physico-chimistes et microbiologistes) et de 2 aides de laboratoire.
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Chiesi
- RESPONSABLE ADJOINT LABORATOIRE CONTROLE QUALITE
2006 - 2006
Management d’une équipe de 7 Techniciens et d’un Opérateur de laboratoire
