Mes compétences :
Lean management
Validation systèmes informatisés
Validation de méthodes
Chromatographie
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Entreprises
Novasep
- Responsable Contrôle Qualité
POMPEY2014 - maintenantResponsable de 3 laboratoires d'analyses physico chimiques et d'1 laboratoire de microbiologie.
Management de l'équipe pour accompagner l'augmentation de capacité du site :
Croissance de l'équipe de 12 à 22 personnes.
Structuration du service contrôle qualité.
Gestion et développement des compétences et back-up.
Interface clients.
Mise en place d'outils LEAN pour l'animation de l'équipe, améliorer les interfaces et l'efficience des activités des laboratoires.
Novasep
- Responsable Assurance Qualité Produits
POMPEY2009 - 2014Interface directe avec les services opérationnels du site.
Garant de la bonne application du système qualité et des GMP pour les activités du site, à savoir :
- production de principes actifs pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour phases cliniques et commerciales
- production d'équipements de purification à façon destinés aux industries pharma et biopharma
- activités de validation associées.
Supervision d'une équipe de 5 personnes (1 cadre et 4 techniciens).
Novasep
- Responsable Qualité Biopharma
POMPEY2007 - 2009Mise en place d'une unité de production de principe actif pharmaceutique à visée injectable en phase commerciale.
Gestion qualité (qualification - validation) de la conception du bâtiment à la libération des lots de validation et des lots commerciaux.
Succès inspection AFSSAPS en 2009.
Supervision d'une équipe de 4 personnes.
Novasep
- Responsable Assurance Qualité Purification à Façon
POMPEY2007 - 2007Suivi qualité des productions GMP du site. Libération des lots de principes actifs pharmaceutiques pour usages cliniques et commerciaux.
Supervision d'une équipe de 2 personnes.
Novasep
- Assistante Assurance Qualité Purification à Façon
Nancy2013 - 2013Directeur de thèse d'exercice de Docteur en Pharmacie Mle R. Lambert :
"L'importance de l'approche qualité dans la mise en place et la réalisation d'un projet pharmaceutique : exemple d'application des méthodes d'amélioration continue sur un site dépositaire pharmaceutique'
