Céline MOREAU-MÉRINO

En résumé

Entreprises

• Top Clean Injection - Responsable Qualité

  2012 - 2014 Management hiérarchique de 5 cadres et techniciens sur 2 sites de production
  Gestion du Système Qualité ISO13485 : non conformités/réclamations, audits (internes, fournisseurs, clients), documentation
  Gestion du Contrôle Qualité : à réception, in process et libératoire
  Gestion du Bio-Environnement (salles blanches ISO8 et ISO7)
  Gestion de la Métrologie

• BioMérieux - Responsable Système Management de la Qualité

  MARCY-L'ETOILE 2009 - 2012 • Management hiérarchique de 13 cadres, techniciens, et employés
  • Pilote des processus du Système Qualité :
  - Gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives
  - Maîtrise des changements et management des risques produit et process
  - Gestion de la documentation
  - Gestion des audits internes
  • Pilotage des audits de certification ISO9001/13485 et d’accréditation ISO17025
  • Pilotage des inspections des autorités sanitaires internationales (ANSM, FDA…)
  • Conduite d’audits internes et fournisseurs
  • Animation des Revues de Direction

• BioMérieux - Responsable Qualification et Métrologie

  MARCY-L'ETOILE 2006 - 2009 Management hiérarchique de 4 techniciens
  Pilote des activités de Qualification/Validation des procédés
  Pilote du processus de gestion de la métrologie (2000 instruments de mesure)

• Sanofi Pasteur (en mission pour Cegelec pharmacie) - Chef de Projets

  2005 - 2006 Qualification et Industrialisation d'une unité de production de vaccins :
  - Rédaction des protocoles et des rapports de qualification des procédés
  - Exécution des tests de mise en service et de qualifications
  - Support à la production pour prise en main des installations
  - Coordination des actions d’industrialisation
  - Expertises techniques et traitement des anomalies
  - Management fonctionnel de 5 techniciens

• BELIMED - Chargée d'affaires

  2004 - 2004 Constitution des offres techniques et commerciales de 25 k€ à 1 M€ / équipement
  • Réalisation des qualifications des équipements chez les Clients (Novartis, Fournier, Aventis…)

• LILLY FRANCE - Chef de Projets Equipements / Process

  neuilly sur seine 2000 - 2003 • Définition, réalisation et mise en service des équipements de production
  • Expertise en équipements chaudronnés pour l’ensemble du site
  • Management fonctionnel d’équipes projets de 10 personnes
  Réalisations opérationnelles : équipements de lavage, système de connexion pour transfert stérile, cuves sous pression, industrialisation d’une machine à laver, stériliser et remplir des cartouches d’injectables – budget maximum géré : 1 200 000 €
  

Formations

• Ecole Centrale Marseille

  Marseille 1997 - 2000 Ingénieur généraliste
  
  Généraliste - Spécialité Génie Thermique
  Stage de fin d'étude effectué chez LILLY FRANCE - étude de capacité d'un réseau d'eau glycolée

• Lycée Jacques De Vaucanson

  Tours 1996 - 1997

• Lycée Descartes (Tours)

  Tours 1995 - 1996

Réseau

• Céline JEANNIN

• Eric MARTIN

• Fanny DELMAS

• Gaëlle MAILLER

• Régis DE OLIVEIRA

• Stéphane BURCKEL

• Stéphane REBOISSON

• Stéphanie FLACHER

• Vincent BONTEMPELLI