Mes compétences :
Recherche Clinique
Chef de projet
Pharmacien
Industrie Pharmaceutique
Entreprises
Aixial outsourced at Boehringer-Ingelheim
- Clinical Trial Manager
2015 - maintenant
Aixial outsourced at Servier
- International Clinical Study Manager
2012 - 2014Large international and multi center Phase III Morbi-mortality trial (about 19.000 patients included):
- Management of CROs in charge of monitoring and medical review
- Coordination of the activities of central medical review
- Presentation of Safety updates during meetings on study progress
- Blind reviews and final validation of safety data
- Interaction with other Departments (Data management, Coding, Pharmacovigilance et Statistiques)
- Writing of internal procedures
- Training of new colleagues joining the team
Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS)
- Chef de projet clinique
2010 - 2011Essais cliniques VIH de phase II et III nationaux et internationaux :
- Management de l’équipe projet
- Suivi du recrutement et de l’avancement de l’essai en interface avec les différents interlocuteurs
- Sélection et coordination des différents sous-traitants impliqués dans la réalisation de l’essai
- Rédaction des documents de l’essai
- Préparation et soumission des documents réglementaires aux autorités de santé / comités d’éthique et suivi réglementaire de l’essai
- Création et suivi du budget de l’essai
- Négociation et rédaction des contrats (prestataires, laboratoires pharmaceutiques)
- Gestion de la logistique des traitements de l’essai
Laboratoire GlaxoSmithKline - Direction Médicale
- Chargé de qualité en pharmacovigilance
2009 - 2010Octobre 2009 - Juin 2010
Garantir la qualité de la Pharmacovigilance, conformément aux exigences réglementaires et internes du laboratoire
