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Guillaume CRESPEL

FLORENCE

En résumé

11 ans d'expérience en Recherche Clinique (Établissements de santé (18mois) et Industrie Pharmaceutique (10 ans))

En recherche d'opportunités d'évolution de carrière (Management)

Profil visible également sur le site EXPERTEER.fr et LINKEDIN.com

Entreprises

  • GSK

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  • Laboratoire GlaxoSmithKline - Responsable d'Essais Cliniques - Study Team Leader

    Marly-le-Roi 2006 - maintenant Coordination opérationnelle, réglementaire et logistique d’essais cliniques de phase I, II et III en immunothérapie anticancéreuse par antigène spécifique (vaccins thérapeutiques) / vaccins prophylactiques.

    Réalisation d’études de faisabilité / Pré-sélection des centres investigateurs
    Préparation / Soumission des dossiers réglementaires aux autorités compétentes
    Création budgétaire des essais / Négociation avec la maison mère
    Négociation / Rédaction des contrats (investigateurs, hôpitaux, prestataires)
    Suivi opérationnel et budgétaire des essais
    Management opérationnel d’une équipe de 25 Attachés de Recherche Clinique (ressource interne ou externe)
    Co-visites d’initiation et de monitoring
    Suivi des sociétés prestataires de service (CRO, fournisseurs)
    Organisation / participation aux réunions de projet nationales et internationales
    Fonction de « Logistic champion » – Référent « Chaîne du Froid »
    Coaching – Formation des nouveaux arrivants

  • DCI - Développement Clinique International (CRO) - Attaché de Recherche Clinique Coordonnateur

    2001 - 2006 Missions pour Amgen, Aventis, Roche, GlaxoSmithKline

    Coordination opérationnelle d’essais cliniques de phase I, II et III en oncologie et en virologie

    Visites d’initiation, de monitoring et de clôture des sites investigateurs
    Création des documents de travail et des outils de suivi
    Suivi opérationnel et logistique des essais
    Négociation des conventions financières (hôpitaux)
    Référent Assurance Qualité

  • Centre Paul Papin (CLCC) - Angers - Attaché de Recherche Clinique Hospitalier

    1999 - 2001 Coordination opérationnelle d’essais cliniques (phase I, II et III) en oncologie et en chirurgie oncologique

    Création des documents de travail et des outils de suivi
    Suivi opérationnel et logistique des essais (30 essais simultanés)
    Organisation des visites / examens des patients inclus
    Saisie des données cliniques / accueil des monitorings et des audits de site

Formations

Réseau

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