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Christelle SEIGNE

  • Novartis Pharma Ag
  • Associate clinical development director

Basel

En résumé

Mes compétences :
Recherche
Essais cliniques
Gestion de projet
Informatique

Entreprises

  • Novartis Pharma Ag - Associate clinical development director

    Autre | Basel 2021 - maintenant
  • Novartis - Senior Clinical Manager

    Autre | Basel 2016 - 2021
  • LYSARC - Chef de projets cliniques

    2015 - 2016 Conception, mise en place et suivi des études de phases précoces (I, II) à promotion LYSARC dans le domaine du lymphome
  • Centre Léon Bérard - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - UBET - Chef de projet

    2012 - 2014 Conception et gestion d'études de phase précoce en cancérologie:
    - réalisation de multiples appels d'offres
    - conception des protocoles, documents de l'étude (notamment notes d'information et consentement à destination des participants à la recherche), CRF et procédures de l'étude
    - préparation des soumissions réglementaires
    - implémentation et suivi du recrutement et du déroulement des études
    - coordination de l'équipe projet
    - participation à l'analyse des données
    - valorisation des résultats (réalisation de posters, abstracts)
  • Centre de référence du traitement de l'hémophilie, HEH, Lyon - ARC

    2011 - 2011 - Gestion des études cliniques à promotion industrielle de phase I, II et III sur les traitements de l'hémophilie (centre coordinateur au niveau national)

    - Coordination pour des études à promotion institutionnelle (PHRC)

    Parmi mes attributions:
    - établissement des surcoûts
    - aide aux investigateurs pour la réalisation des études
    - rédaction de documents sources
  • Service de neurologie A, Hôpital neurologique, Lyon - ARC

    2010 - 2011 - Gestion des études cliniques du service sur la sclérose en plaques: études internationales multicentriques principalement

    - Aide à la coordination réseau Tysedmus
  • Service de réanimation médicale - Hôpital Edouard Herriot Pavillon N - ARC

    2010 - 2010 Aide aux investigateurs pour la gestion d'une étude PHRC dans un service de réanimation médicale, collecte et entrée des données dans le CRF, déclaration des EIG
  • Service de néphrologie - Etudes cliniques - ARC

    2010 - 2010 Lieu: Service de néphrologie - Etudes cliniques - Hôpital Edouard Herriot Pavillon P

    Mission : Gestion des études cliniques du service de néphrologie
    - Etudes internationales de phases II, III et IV
    - Etudes PHRC nationales

    Domaines de compétences:
    - néphrologie (dont dialyse)
    - hypertension
    - diabète

    Fonctions:
    - préparation des visites
    - accueil des patients lors des consultations/aide au médecin pour les visites
    - préparation des prélèvements biologiques pour envoi
    - remplissage des CRFs
    - participation au monitoring des données
    - Réponses aux demandes de correction et gestion des problèmes
  • Laboratoire CNRS UMR 5201 Génétique et Cancer - Responsable de projet

    2004 - 2009 Lieu: Equipe Biologie des NEM1 dirigée par le Dr Chang Xian ZHANG au sein de l'UMR CNRS 5201 (laboratoire de Génétique Moléculaire, Signalisation et Cancer; Directeur: Dr Marc BILLAUD)

    Mission : Etude des fonctions oncosuppressives du gène de prédisposition aux Néoplasies Endocrines Multiples de type 1 dans les tissus hormono-dépendants chez la souris

    Moyens :
    - Laboratoire de biologie moléculaire et animaleries de niveau conventionnel et SPF
    - Financements de la Ligue contre le cancer (Rhône et Loire)

    Bilan :
    - Publication de deux articles en premier auteur (en cours)
    - Acquisition de compétences scientifiques et techniques dans les domaines de la biologie cellulaire, moléculaire, l’histologie et l’expérimentation animale

    Compétences acquises:
    - Conduite et organisation d'un projet de recherche m'amenant à maîtriser différentes techniques de biologie moléculaire
    - Analyses, interprétation et synthèse des résultats
    - Rédaction de documents divers (rapports scientifiques, publications) en français/anglais
    - Communications scientifiques à l’oral en français/anglais
    - Veille technologique
    - Capacités relationnelles, travail en équipe (collègues, collaborateurs, animaliers)
    - Encadrement de stagiaires
    - Gestion des commandes et des stocks/Négociation des prix
    - Rédaction des demandes de budget

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