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Alexis LE JEAN

COLOMBES

En résumé

---------- Disponible normalmeent en Début Juillet / freelance ------------

15 dans la pharma

Maroc, France, Canada actuellement en Belgique

Recherche en belgique OU ASIE (Thailand, Chine, Japon, etc ...) pour min 1 an

Voir linkedIn pour les recommandations

Mes compétences :
Assurance qualité
Validation
Gestion de projet
Ingénierie
Amélioration continue
Imagerie
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Ucb - Aseptic & Bio-Process Validation Engineer

    COLOMBES 2017 - maintenant Qualification équipement production et QC
    Expert Media sim --> Storage time, MFT intiaux et requalification (filling line + cell banking)
    Process Validation
  • GSK vaccines BE - Specialist Technical Operional Support, Product Transfer

    2016 - 2016 -Based on the project portfolio, support the overall activities deployment (routine operation, field, technical support and Validation) for primary and secondary processes,
    -To coordinate for licence transfers he adequate support (Validation, Maintenance, C&M activities),
    -Act as validation and technical coordinator for International projects,
    --Expertise covered : media prep, primary process, secondary processes, transversal support and provide RA support --
    -To define with local partner the validation strategy and planning for all transversal validations,
    To support the receiving site to establish all maintenance and requalification programs,
    -To support the local team with the adequate GMP standard and integrating the local regulations,
    - Ensure the availability of all the documentation required to support the validation (URB, FAT, SAT, IQ, OQ, VMP, Q, VSR, Continuous Validation, Risk Assessment from the donor site or from the existing library,
    To approve the cornerstone documents
  • GlaxoSmithKline Vaccines - QA Validation

    Marly-le-Roi 2013 - 2015 Responaible de la définition des plans de validation
    Appobation finale V cycle documentation
    Approbation déviations
  • GlaxoSmithKline - Coordinateur Validation transversal Secondary Manufacturing

    Marly-le-Roi 2011 - 2016 validation continue - projet d'amioration continue
    de la stérilisation aux médiasimulations
    -- Rixensart --
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur Validation - Qualification

    Marly-le-Roi 2010 - 2011 Periodic Review
    Analyse des documents de validation versus les standards actuels client
    Mise en place et suivies des actions correctrices
  • SPIE - Validation / Qualification Expert

    Cergy 2009 - 2016 5 ans missionné chez GSK Vaccines
  • Merck KGaA - Chargé de validation

    Darmstadt 2009 - 2009
  • Consulting - Project Manager Validation-Qualification

    2008 - 2008 Garant de la stratégie de validation
    Suivi terrains
    Formation du personnel en charge de la rédaction de la documentation et suivi des essais (encadrement techniciens et opérateurs)
  • MATIS Group - Consultant CND en mission chez Messier-Dowty

    Boulogne-Billancourt 2008 - 2008 En charge des activités de CND par Tomographie à rayons X 5contr[ole Non Destructifs-

    - Management du fournisseur en charge des prestations tomographiques :

    - Acquisition d’un scanner biomédical démarrage
    o Analyse de l’existant
    o Rencontre et évaluation des fournisseurs (General Electrics, Siemens, Philips)
    o Démonstration et étude de faisabilité
    o Suivi des devis
    o Rédaction du CDC et de la trame d’évaluation
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur Qualification

    Marly-le-Roi 2008 - 2008 Chargé de Validation/Qualification au sein de la société GlaxoSmithKline Biologicals sur le site de Notre Dame de Bondeville
    >Qualification d'enregistreurs numériques< >Qualification SI<
  • GlaxoSmithKline - Stagiaire assistant chef de projet - Vision Industrielle par tomographie à rayons X

    Marly-le-Roi 2007 - 2007 Site de production Evreux
    # Définition du Project Overview
    # Validation analytique : démontrer que l’exposition aux rayons X ne détruit pas et ne catalyse pas la dégradation du format aérosol
    # Evaluation des fournisseurs
    # Manager des investigations techniques ponctuelles avec les différents services internes
  • Medicago - Assistant Responsable Qualité

    2006 - 2006 Site de production / Developpement CANADA

    Medicago est une compagnie de biotechnologie qui se spécialise dans le développement, la production et la commercialisation de protéines thérapeutiques en utilisant un système de production propriétaire développé à partir de son expertise dans le génie génétique des plantes.

    L'essentiel de mon activité, au sein de cette équipe de R&D, a consister à développer (en phase exploratoire)une technique de chromatographie CIEX en vue d'une future implantation dans le processus de purification de la protéine APROTININE (projet innovant de l'équipe de recherche).
  • GlaxoSmithKline - Assistant chef de projet

    Marly-le-Roi 2005 - 2005 Site de production formes sèches Evreux
    developpement procédé de Contrôle Non Destructif en ligne par Imagerie à Rayons X
  • Sanofi Pasteur - Technicien Opérateur

    Lyon 2002 - 2003 Ces missions effectuées au sein des équipes de production de vaccin d'Aventin Pasteur m'ont notamment permis de maîtriser les techniques spécifiques d'habillement indispensables pour travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée ainsi que les comportements à adopter.

Formations

  • Université Rouen Haute Normandie (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2004 - 2007 Industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

    Collègues de l'industrie pharmaceutique, heureux de vous retrouvez sur ce site ! n'hésitez pas à prendre contact.

    Bonne recherche pour nos autres camarades ......
  • Université Caen Basse Normandie

    Caen 2001 - 2003 Analyses Biologiques et Biochimiques

    heureux de vous retrouvez sur ce site, n'hésitez pas à prendre contact.

Réseau