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Céline PASCAL

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mes compétences :
Dispositif médical
Médical
Pharmacie
Qualité
Veille réglementaire
Affaires réglementaires
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Change Management

Entreprises

  • Ipsen - Chargée de Qualité Règlementaire

    Boulogne-Billancourt 2008 - maintenant Conformité réglementaire produits/établissements pharmaceutiques (Site Master File), Rédaction Modules 3 et 2.3 des dossiers d'enregistrement, Variations pharmaceutiques, Réponses aux questions des Autorités, Evaluation change control, Veille réglementaire, Audits internes, Rédaction de documents Qualité.

  • Ipsen - Chargée de Qualité Réglementaire

    Boulogne-Billancourt 2008 - maintenant Assurer la conformité réglementaire des produits et établissements pharmaceutiques au niveau international
    Rédaction de dossiers d'enregistrement (Module 3 et 2.3.P)et variations.
    Veille réglementaire. Audits internes. Évaluation des Change Controls. Rédaction de documents Qualité

  • INTERVASCULAR - Superviseur Affaires Réglementaires

    2006 - 2008 Entreprise développant, fabricant et distribuant des dispositifs médicaux.
    - Gestion des réclamations clients
    - Matériovigilance
    - Dossiers de marquage CE
    - Dossiers d'enregistrement produits pour différents pays au niveau mondial
    - Préparation étude clinique pré-marquage CE

  • Intervascular - Superviseur Contrôle Qualité

    2002 - 2006 Au sein d'Intervascular, entreprise du dispositif médical, mes missions furent les suivantes:
    - Encadrement d'une équipe de techniciens Qualité
    - Libération matières entrantes
    - Contrôle documentaire des dossiers de fabrication
    - Libération documentaire des lots de produits finis
    - Rédaction de documents Qualité (procédures, formulaires, spécifications produits).

  • IPSEN PHARMA BIOTECH - Stagiaire Qualité

    Boulogne-Billancourt 2001 - 2001 IPSEN PHARMA BIOTECH, industrie pharmaceutique

    - Au sein du service de développement analytique du laboratoire de contrôle de la qualité, j'ai participé à la validation de méthodes d'analyses physico-chimiques et à la rédaction de module de formation pour le personnel du laboratoire.

    - Au sein du département Assurance Qualité, j'ai participé au suivi des actions correctives liées à des Non-Conformités et à la gestion des documents Qualité.

    Stage de 6 mois effectué dans le cadre de l'internat en Pharmacie Industrielle

  • Intervascular - Stagiaire Qualité

    2001 - 2002 Dans cette entreprise développant, fabricant et commercialisant des dispositifs médicaux, mon premier poste en tant que stagiaire sur une année à consister à:
    - rédiger des documents Qualité et Sécurité
    - former le personnel aux documents Qualité
    - gérer les documents du Système Qualité
    - élaborer un système informatique d'enregistrement des formations du personnel
    - participer sur le terrain aux investigations et à la mise en place d'actions CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions)

    Stage effectué dans le cadre de l'internat en pharmacie industrielle

  • CPCET Timone - Stagiaire Pharmacien

    2000 - 2001 CPCET pour Centre de Pharmacologie Clinique et d'Evaluations Thérapeutiques, au sein du CHU Timone à Marseille.

    Stage de 6 mois dans le cadre de l'internat en Pharmacie Industrielle.
    - Gestion des médicaments pour essais cliniques
    - Préparations pharmaceutiques
    - Rédaction de documents Qualité
    - Travaux de recherche bibliographique
    - Publication d'un article: "Les essais d'équivalence clinique ou de non-infériorité" Journal Halopsy, 2002; 28 pp22-24.

  • Laphal - Stagiaire Qualité

    Rennes 2000 - 2000 Laphal Industries, entreprise pharmaceutique, spécialisée dans le façonnage. Production de spécialités pharmaceutiques.

    Mon stage de 6 mois (dans le cadre du DESS Analyse et Qualité) a consisté en l'élaboration de passeports individuels de formation pour le personnel de l'entreprise. J'ai aussi participé à la revue de documents Qualité.

  • PROPHARMAIX Industrie - Stagiaire Développement Galénique

    1997 - 1997 PROPHARMAIX Industrie, filiale du groupe LAPHAL Industrie, industrie pharmaceutique, spécialisé dans la fabrication de formes sèches de spécilaités pharmaceutiques.

    Stage de 2 mois avec le responsable des essais galéniques: tests physiques sur les poudres, essais pilotes, mise au point de cartes de contrôle.

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