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Céline RIGAUDEAU

LYON

En résumé

Avec une expérience de 12 ans en Affaires réglementaires (gestion pour la France et l'International de médicaments d'origine végétale, chimique, biologique), je réalise pour les industries de santé, des missions en tant que Consultante en freelance axées sur :
- la gestion du cycle de vie des médicaments humains ou vétérinaires: de la rédaction à la soumission de dossiers d'AMM ou de variations, principalement pour l'Europe,
- le conseil en stratégie réglementaire.

Entreprises

  • CONSULTYS - Consultante Affaires Réglementaires

    LYON 2013 - maintenant Mission de consulting en Affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique

  • Groupe ProductLife - Consultante Affaires réglementaires

    Suresnes 2013 - 2013 Mission de consulting en Affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique

  • Freelance - Consultante Affaires réglementaires

    2012 - 2013 Conseil en stratégie réglementaire / enregistrement des médicaments.
    Réalisation de missions allant de la rédaction à la soumission de dossiers d'AMM.

  • Boiron - Directrice adjointe Affaires Règlementaires

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2010 - 2012 Encadrement de 7 responsables de pôle (France, Europe, Export, Pharmacovigilance, Affaires pharmaceutiques, Développement, Affaires scientifiques):
    - gestion des ressources humaines
    - organisation des activités réglementaires liées à la gestion du cycle de vie du médicament pour la France et l'International
    - élaboration des stratégies d'enregistrement
    - interface avec les services supports
    - gestion du budget

  • Boiron - Responsable Pôle AMM

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2006 - 2010 Encadrement de 8 chargés Affaires Réglementaires:
    - supervision des activités de rédaction, soumission des dossiers d'AMM, de renouvellements, de variations...
    - négociation avec l'ANSM
    - gestion du budget

  • Boiron - Chargée Affaires Règlementaires

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2001 - 2005 Gestion d'un portefeuille produits (médicaments homéopathiques et phytothérapiques):
    - rédaction (module 1 à 5)
    - soumission (en France)
    - réponse aux questions des autorités de santé
    - renouvellements
    - variations
    - suivi du développement de nouveaux médicaments

Formations

  • IPIL / EM Lyon

    Lyon 2000 - 2001 Master II Pharmacie Industrielle - Affaires Technico-Règlementaires

  • Faculté De Pharmacie Paris V (Paris)

    Paris 1995 - 2001 Docteur en Pharmacie

Réseau

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