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Céline RIO

Levallois-Perret

En résumé

La formation que j'ai suivie m'a permis d'acquérir une double compétence, aussi bien sur le plan biologique qu'informatique.
Cette double compétence me permet d'être à l'aise dans le métier de data manager, c'est à dire de développer ou de valider des contrôles de cohérence.


Logiciels de data management: Oracle Clinical, Clintrial 4
Base de données Oracle, Access, SQL, MySQL, PL/SQL
Langage statistique : SAS
Langages : PHP, HTML, Java, UML
Gestion de projet : documentation (cahier des charges, spécification ...), gestion d'équipe (planning)

Mes compétences :
Data manager

Entreprises

  • Aixial - Data Manager

    Levallois-Perret 2011 - maintenant Octobre 2012 – Aujourd’hui – Study Designer - Aixial Pharma (CRO), Activité externe aux laboratoires Servier

    • Gestion d’études cliniques de phase II et III, mono-centriques ou multicentriques internationales
    • Programmation de contrôles de cohérence Clintrial (PL/SQL)
    • Gestion des contrôles de cohérence Clintrial et Inform (Contrôle qualité, support)
    • Gestion de projets (respect des délais, gestion des livrables)
    • Travail en équipe internationale

    Mars 2012- Septembre 2012 : Gestionnaire de base de données à la coordination des projets des affaires pharmaceutiques mondiales, Mission auxLaboratoires Servier

    • Préparation de l'environnement de contrôle qualité sans le cadre de la migration de la base de données règlementaire en travaillant en étroite collaboration avec les responsables produits et les responsables projets.
    • Consolidation et validation des données pharmaceutiques règlementaires des pays de l'Union Européenne sur la base des RCPs, dossiers pharmaceutiques, en vue de la transmission à l'EMEA
    • Utilisation du logiciel Business Object, MissAMM et Register



    Mars 2011-Mars 2012 (1 an) Data Manager - Aixial (CRO), Mission aux laboratoires Pierre Fabre

    • Travail sur des études de phase III en oncologie
    • Gestion et tracking des DCFs
    • Intégration et rédaction de DCFs (Oracle Clinical 4.5)
    • Réalisation du contrôle qualité des données critiques
    • Validation de listings SAS

  • Umanis - Data Manager

    Levallois-Perret 2010 - 2011 * Rédaction d’un plan de validation et d’un guide de saisie
    * Tracking et comparaison des données de CRF (Clintrial 4.3)
    * Validation des données, intégration des DCFs (Clintrial 4.3)
    * Développement d’un site web permettant de suivre l’avancement de toutes les études : nombre de patient inclus, de visites réalisées, note d’honoraire, génération automatique de PDF …
    * Contact téléphonique avec les investigateurs de l’essai pour réaliser le suivi règlementaire des documents administratifs (conventions financières, rendez-vous de mise en place)
    * Formations suivies : BPC, MedDRA, Whodrug, ICH

  • Pierre Fabre Oncologie - Data Manager Developpeur, Stagiaire

    Castres 2010 - maintenant Stage au sein des Laboratoires Pierre Fabre, service data management, Boulogne-Billancourt (92)
    * Travail d’équipe en collaboration avec la clinique, sur des études oncologiques de phase I et III, en production ou avant leur lancement
    * Programmation, correction et validation des contrôles de cohérences avec saisie des patients tests à l’aide du logiciel Oracle Clinical
    * Participation à l'amélioration du plan de validation d’une étude de phase I
    * Standardisation des programmes SAS V9 utilisés par les data managers études et développeurs dans le but de faciliter l’utilisation de ces programmes

  • Arcagy - Data Manager Stagiaire

    2009 - maintenant Stage au sein d’Arcagy (Association de recherche sur les cancers gynécologiques), service data management, Paris (75)
    * Réalisation d’une application web (à l’aide du logiciel Wamp), de la phase de conception à la phase de développement, permettant la mise en ligne de questionnaires à remplir "on line" par les investigateurs, afin de s’assurer que les médecins incluant des patients dans l’étude aient compris le protocole. L’application permet aux chefs de projets de mettre en ligne facilement des questionnaires spécifiques à chaque étude. Ce travail a été réalisé en collaboration avec les futurs utilisateurs: chefs de projets et ARCs
    * Validation des contrôles de cohérence d’un essai clinique de phase III dans le cancer du sein sur un logiciel interne

  • Acanthique - Developpeur Web stagiaire

    2008 - maintenant Stage au sein de l’entreprise Acanthique qui créer des sites internet, Saint-Brieuc (22).
    * Réalisation de la partie gestion d’un site web commercialisant des principes actifs pour l’industrie cosmétique

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