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Charlène PIET

En résumé

Avec 3 années d'expérience dans une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la production de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et cellulaire), j'ai de solides connaissances dans les domaines du contrôle qualité des matières premières et de l'environnement de production.
Ma rigueur et ma maitrise ont été appréciées ce qui m'a permis d'occuper le poste de responsable adjointe contrôle qualité.
Ma récente expérience en assurance qualité complète mes compétences.

Mes compétences :
Microbiologie
Biochimie analytique
Microsoft Office
Biologie moléculaire
Industrie pharmaceutique
Médicaments de thérapie innovante
Biotechnologies
Thérapie génique
Thérapie cellulaire
Contrôles environnementaux en ZAC

Entreprises

  • LAPORTE Euro - Chargée d'affaires Qualification Validation

    2018 - maintenant

  • Capsugel - Consultant Qualification

    Colmar 2018 - 2018 - Rédaction des protocoles et des rapports de qualification des utilités et des équipements
    - Mise à jour documentaire
    - Exécution des protocoles de qualification

  • Msd Santé Animale - Technicienne assurance qualité

    BEAUCOUZE 2017 - 2018 - Revue de dossier de lot de produits finis
    - Traitement et enregistrement des réclamations clients et des non-conformités.

  • CERIS Ingénierie - Ingénieur Qualification

    Tunis 2017 - 2017 - Rédaction de protocoles de qualification des locaux et des équipements de laboratoire
    - Rédaction de procédures qualité

  • EFS - Atlantic Bio GMP - Responsable Contrôle Qualité adjointe

    2015 - 2016 - Rédaction des spécifications matières premières en accord avec les pharmacopées en vigueur
    - Revue de dossiers et libération des matières premières et articles de conditionnement
    - Gestion de la sous-traitance des analyses réalisées sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis.
    - Validation des modes opératoires et résultats de contrôle qualité réalisés sur les matières premières, les articles de conditionnement et les contrôles environnementaux des zones classées A, B, C et D
    - Rédaction des protocoles et des rapports de contrôles environnementaux et de qualification des ZAC
    - Planification des contrôles environnementaux (au repos, en activité et qualification de performance) et des analyses réalisées sur les matières premières
    - Qualification d’équipements (compteur particulaire, aérobiocollecteur et autoclave)
    - Conductrice d’autoclaves
    - Formation des techniciens

  • EFS - Atlantic Bio GMP - Technicienne Contrôle Qualité

    2013 - 2015 - Contrôles environnementaux des zones à atmosphère contrôlée
    - Qualification de performance des zones à atmosphère contrôlée et autoclaves
    - Élaboration de cahiers des charges et contact fournisseur
    - Contrôles à réception des matières premières (visuels et documentaires)
    - Rédaction et mise à jour documentaire
    - Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication

  • Unité Fonctionnalité et Ingénierie des Protéines - UMR CNRS 6286 - Stagiaire

    2013 - 2013

  • Patinoire Le Blizz - Barmaid

    2009 - 2012 Accueil
    Formation du nouveau personnel
    Préparation boissons et snacks
    Entretien des locaux

Formations

  • Université Nantes (Nantes)

    Nantes 2013 - 2014 Master 2 Analyse, Molécules, Matériaux, Médicaments - Parcours: Contrôle Qualité des Produits de Santé

    L'objectif de ce master est de former des analystes possédant des compétences solides renforcées sur les aspects scientifiques et réglementaires inhérents aux domaines du Contrôle physico-chimique des Produits de Santé.

    Contrôles pharmacotechniques et microbiologiques
    Chromatographie
    Qualification instrumentale
    Réalisation et Rédaction d'un CTD pour un principe actif
    ICH, BPF, Ph.Européenne

  • Université Des Sciences Et Techniques

    Nantes 2012 - 2013 Master 1

    La première année du Master Biologie santé parcours Sciences Biologiques proposée par l’UFR Sciences de Nantes a pour objectif principal l’initiation des étudiants à la recherche scientifique et industrielle dans le domaine biologique et médical.

    Génie génétique
    Des biomolécules aux médicaments
    Développement et contrôle des produits de santé

  • Université Rennes 1

    Rennes 2009 - 2012 Licence Biochimie et Biologie Moléculaire

    Microbiologie, Chimie organique, Méthodologies générales (chromatographies et électrophorèses)

Réseau

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