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Charlotte CALEIRAS

Lure cedex

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
International
Qualité

Entreprises

  • Vétoquinol - Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales - Asie / Pacifique

    Lure cedex 2013 - maintenant
  • Actavis - Chargée d'AffairesTechnico-réglementaire

    2010 - 2013
  • EFFIK - Ingénieur Affaires Réglementaires

    2009 - 2009 Rédaction des modules 1 et 3 des dossiers d'AMM,
    Relations avec les autorités compétentes, réponses aux questions,
    Rédactions des dossiers de variations,

    Chargée de l’activité export et de la certification de la visite médicale,
    Réalisation des audits internes et externes,
    Mise en place d’un suivi qualité pour les matières premières,

    Contrôle publicitaire,
    Veille réglementaire, ...
  • Sanofi aventis - Gestion de projets réglementaires

    Paris 2008 - 2008 Gestion de projets internationaux hors Europe, Etats-Unis, Japon et Canada

    Évaluation et constitution des dossiers de variation au cas par cas suivant l’évolution du dossier d’AMM de référence, évaluation des besoins réglementaires pour les transferts industriels et les variations conséquentielles

    Contacts réguliers avec l’ensemble des filiales et sites industriels
  • Sanofi-aventis - Stagiaire chef de produit OTC

    Paris 2006 - 2007 Marketing opérationnel et stratégique
    Développement d'éléments promotionnels, de formations pour les équipes officinales, plans d’actions et business plan, suivi des ventes et budgétaire, études de marché, veille, ...

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 Master Affaires Réglementaires
  • Ecole Biologie Industrielle Cergy

    Cergy Pontoise 2003 - 2009 Qualité et Réglementation

Réseau